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第六章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

　　一、概述

　　(一)氣霧劑的概念與特點

　　氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。

　　(一)氣霧劑的特點氣霧劑的特點

　　(1)氣霧劑的優(yōu)點：①具有速效和定位作用，直接進入肺部②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無菌③避免肝臟首過作用;④可以用定量閥門準確控制劑量。

　　(2)氣霧劑的缺點：①成本高;②拋射劑有高度揮發(fā)性，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;

　　(二)氣霧劑的分類

　　1.按分散系統(tǒng)分類

　　(1)溶液型氣霧劑。

　　(2)混懸型氣霧劑

　　(3)乳劑型氣霧劑

　　2.按氣霧劑組成分類

　　(1)兩相氣霧劑：氣液兩相組成。氣相是拋射劑，液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。

　　(2)三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣、液相是拋射劑，固相是不溶性藥粉，即O/W型或W/O型。

　　(三)氣霧劑的吸收

　　1.肺部的吸收

　　速度快有著著致密的毛細血管網(wǎng)，吸收面積大，吸收屏障弱。

　　2.影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素

　　(1)呼吸的氣流

　　(2)微粒的大小

　　(3)藥物的性質(zhì)

　　二、氣霧劑的組成

　　氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)所組成。

　　1.拋射劑

　　拋射劑是噴射藥物的動力

　　對拋射劑的要求是：①在常溫下的蒸氣壓大于大氣壓;②無毒③惰性④不易燃⑤無色⑥價廉易得

　　拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體三類。

　　2.藥物與附加劑

　　(1)藥物

　　液體、固體藥物均可制備氣霧劑，目前應(yīng)用較多的藥物有呼吸道系統(tǒng)用藥，心血管系統(tǒng)用藥，解痙藥及燒傷用藥等，近年來多肽類藥物的氣霧劑給藥系統(tǒng)的研究越來越多。

　　(2)附加劑

　　潛溶劑、潤濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑，必要時還添加矯味劑、防腐劑等。

　　3.耐壓容器

　　4.閥門系統(tǒng)

　　三、氣霧劑的制備與質(zhì)量評定

　　1.氣霧劑的制備

　　(1)溶液型氣霧劑

　　一般可加入適量乙醇或丙二醇作潛溶劑。

　　(2)混懸型氣霧劑

　　(3)乳劑型氣霧劑

　　2.氣霧劑的質(zhì)量評價

　　檢查項目：①安全、漏氣檢查;②裝量與異物檢查;③噴射速度和噴出總量檢查;④噴射總撳次與噴射主藥含量檢查;⑤噴霧的藥物粒度和霧滴大小的測定;⑥有效部位藥物沉積量檢查;⑦微生物限度;⑧無菌檢查。

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