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一、A1

1、醫(yī)院檢驗室主要任務(wù)不包括

A、負責本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作

B、負責本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗

C、對購入的藥品實施逐一復驗，并做留樣觀察記錄

D、負責制訂本院制劑質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程等文件

E、負責檢驗儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作

2、醫(yī)院檢驗室主要任務(wù)不包括

A、負責本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作

B、負責本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗

C、對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗

D、有計劃開展各項科研工作

E、負責核對本院開具的處方

3、醫(yī)院藥品檢驗工作程序正確的是

A、取樣→登記→鑒別→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書

B、取樣→檢驗→鑒別→含量測定→出具檢驗報告書

C、取樣→檢驗→鑒別→登記→含量測定→出具檢驗報告書

D、取樣→含量測定→鑒別→檢驗→登記→出具檢驗報告書

E、取樣→鑒別→登記→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書

4、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容不包括

A、檢查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執(zhí)行情況

B、檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗執(zhí)行情況

C、檢查庫存藥品質(zhì)量情況，確保庫存藥品安全有效

D、檢查患者用藥的依從性，提供藥品信息

E、檢查本醫(yī)療機構(gòu)貫徹落實規(guī)章制度的情況

5、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容不包括

A、檢查處方調(diào)配中藥品核對及技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況

B、檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗執(zhí)行情況

C、檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況

D、負責檢驗儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作

E、檢查庫存藥品質(zhì)量情況，確保庫存藥品安全有效

6、藥品在規(guī)定的儲藏條件下，在規(guī)定的有效期內(nèi)能夠保持其安全性、有效性的能力，是指藥品的

A、均一性

B、實用性

C、穩(wěn)定性

D、專屬性

E、適用性

7、以下哪項不是影響藥品質(zhì)量的外環(huán)境

A、藥物分子結(jié)構(gòu)

B、陽光

C、空氣

D、儲存條件

E、微生物

8、藥品的質(zhì)量特性不包括

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、穩(wěn)定性

E、完整性

一、A1

1、

【正確答案】 C

【答案解析】 對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗，注意是抽查，而不是逐一的復驗。

2、

【正確答案】 E

【答案解析】 醫(yī)院檢驗室主要任務(wù)包括：①負責本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作;②負責本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗;③對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗;④對本院制劑，留樣定期觀察、檢驗并做留樣觀察記錄;⑤負責制訂本院制劑質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程等文件;⑥負責各種樣品檢驗用試液、標準液、滴定液的配制、標定;⑦有計劃開展各項科研工作;⑧負責檢驗儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 醫(yī)院藥品檢驗工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗、含量測定和出具檢驗報告書等六個環(huán)節(jié)。

4、

【正確答案】 D

【答案解析】 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理包括以下內(nèi)容：執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督管理法律法規(guī)，檢查本醫(yī)療機構(gòu)貫徹落實規(guī)章制度的情況;檢查處方調(diào)配中藥品核對及技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況;檢查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執(zhí)行情況;檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗執(zhí)行情況;檢查庫存藥品質(zhì)量情況，確保庫存藥品安全有效;檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況;醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組承擔的藥品質(zhì)量監(jiān)督的其他任務(wù)。

5、

【正確答案】 D

【答案解析】 D屬于醫(yī)院檢驗室的主要任務(wù)之一。

6、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。

有效性：是指藥品在規(guī)定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿足預防、治 療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的性能。有效性是藥品的基本特征。

安全性：是指藥品在按照規(guī)定的適應證或者功能主治、用法和用量使用，對用藥者生命安全的影響程度。安全性也是藥品的基本特征。

穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。

均一性：是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，也是藥品的重要特征。

經(jīng)濟性：是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。

7、

【正確答案】 A

【答案解析】 影響藥品質(zhì)量的因素包括藥品的內(nèi)、外環(huán)境。藥品的內(nèi)環(huán)境是藥品本身的理化性所決定的，如藥物的分子結(jié)構(gòu)以及藥物制劑的處方因素等。藥品的外環(huán)境是藥品儲存過程中的自然環(huán)境，如陽光、空氣、穩(wěn)定、濕度、微生物等因素。因此，為保證藥品質(zhì)量，必須從藥物制劑本身穩(wěn)定性和醫(yī)院儲存條件來考慮。

8、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括：安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性等。

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