藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　(1) 判斷依據(jù)：我國現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)有國家藥典(中國藥典)、局標(biāo)準(zhǔn)(國家食品藥品監(jiān)管局藥品標(biāo)準(zhǔn))。

　　(2) 《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容

　　建國以來，我國已經(jīng)先后出版了八版藥典：

　　1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版，2005年版。

　　現(xiàn)行版：2005年版，分三部，一部收載藥材、飲片等，二部收載化學(xué)藥品、抗生素等，三部收載生物制品。

　　中國藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄和索引。

　　凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗(yàn)方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計(jì)量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo)簽等。

　　原料藥含量：按重量計(jì)，上限100%以上的含義

　　稱重：有效數(shù)位――四舍六入

　　稱定、精密稱定;量取、精密量取

　　恒重：連續(xù)兩次干燥后重量差異0.3mg以下

　　滴定液濃度

　　正文：名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲藏、制劑等。

　　附錄：制劑通則、生物制品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

　　索引部分：中文索引和英文索引

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