初級藥師考試復(fù)習(xí)資料：重金屬檢查法
更新時間：2010-07-02 11:21:44
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初級藥師考試復(fù)習(xí)資料：重金屬檢查法
重金屬系指能與S2-作用顯色的金屬雜質(zhì)。
生產(chǎn)中遇到鉛的機會較多，且鉛又易在體內(nèi)積蓄中毒，所以檢查時以鉛為代表。重金屬影響藥物的穩(wěn)定性及安全性。 中國藥典2005版附錄中規(guī)定了四種方法：
1) 第一法硫代乙酰胺法:
1.醋酸鹽緩沖液(pH3.5);
2.Pb10-20ug/27ml;
3.每標準鉛1ml相當(dāng)于10μg的Pb
2)第二法熾灼殘渣：含芳環(huán)、雜環(huán)以及不溶于水、稀酸和乙醇的藥物。
1.加硝酸0.5ml，蒸干，500～600℃熾灼完全灰化;
2.加鹽酸水浴蒸干去過量酸，滴加氨試液中和;
3.照上述第一法檢查。
3)第三法硫化鈉法：適于溶于堿，但不溶于稀酸的藥物，如磺胺類、巴比妥類藥物。氫氧化鈉試液5ml，硫化鈉試液5滴。
4)第四法微孔濾膜過濾法:重金屬限量低(2-5ug)的藥物,靈敏度高。
一、二、四法均是在pH3.5的弱酸性溶液中，以硫代乙酰胺為顯色劑進行檢查。
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