中級(jí)主管藥師輔導(dǎo):混懸劑質(zhì)量評(píng)定(2)
更新時(shí)間:2010-07-20 15:08:58
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中級(jí)主管藥師輔導(dǎo):混懸劑質(zhì)量評(píng)定(2)
微粒的大小
間隔一定時(shí)間測(cè)定粒子大小以分析粒徑及粒度分布的變化,可大概預(yù)測(cè)混懸液的穩(wěn)定性。常用測(cè)定方法有:
顯微鏡法:用光學(xué)顯微鏡測(cè)定微粒大小及粒徑分布。
庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法:測(cè)定混懸液粒子大小及其分布,測(cè)定粒徑范圍大,為 0.6~150 μ m ,密度小的粒子樣品可測(cè)至 800 μ m 。
為預(yù)測(cè)混懸液在貯存過(guò)程中微粒增大情況,可進(jìn)行加速試驗(yàn),即在一定時(shí)間內(nèi),對(duì)混懸液交替升溫和降溫,反復(fù)進(jìn)行多次,然后分析試驗(yàn)前后粒子大小變化的程度。
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