一、概述

1.疫苗　

指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

國家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，堅(jiān)持安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治。

2.國家實(shí)行免疫規(guī)劃制度　居住在中國境內(nèi)的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)。政府免費(fèi)向居民提供免疫規(guī)劃疫苗。

3.國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。

二、疫苗流通

1.疫苗的采購和供應(yīng)

(1)疫苗的采購：國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購。國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購。

(2)疫苗的供應(yīng)：疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗。

2.疫苗的接收和購進(jìn)

(1)索取證明文件。

(2)建立接收與購進(jìn)記錄。

(3)疫苗定期檢查制度：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

三、疫苗接種

1.接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件　①具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;②具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;③具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

2.接種單位的管理　接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用。接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，還可以收取接種服務(wù)費(fèi)。

3.醫(yī)療衛(wèi)生人員的職責(zé)

(1)告知和詢問。

(2)檢查和核對(duì)。

(3)做好接種記錄。

4.兒童預(yù)防接種的管理　

國家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。

5.群體性預(yù)防接種的管理　

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種。任何單位和個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。

6.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)　

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過全國兒童預(yù)防接種日等活動(dòng)定期開展宣侍教育、普及工作;應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息;加強(qiáng)對(duì)接種單位預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和疫苗使用的管理。

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