衛(wèi)生資格考試：202

　　第一單元　中藥藥劑學緒論

　　細目一：中藥藥劑學性質(zhì)與常用術(shù)語

　　要點：

　　1.中藥藥劑學的性質(zhì)

　　2.劑型選擇的基本原則

　　3.中藥藥劑的常用術(shù)語

　　細目二：中藥藥劑工作的依據(jù)

　　要點：

　　1.藥典的性質(zhì)、作用及中國藥典的版次

　　2.《部頒標準》與《局頒標準》

　　3.GMP 的基本概念

　　細目三：藥物劑型的分類

　　要點：

　　1.按物態(tài)分類

　　2.按制法分類

　　3.按分散系統(tǒng)分類

　　4.按給藥途徑與方法分類

　　第二單元　制藥衛(wèi)生

　　細目一：制藥衛(wèi)生標準

　　要點：

　　1.制藥衛(wèi)生標準(參見《中國藥典》2005 年版.一部)

　　2.中藥制藥過程的污染途徑

　　細目二：制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理

　　要點：

　　1.潔凈室的等級

　　2.空氣潔凈技術(shù)與應用

　　細目三：滅菌方法與無菌操作

　　要點：

　　1.物理滅菌法

　　1-1 干熱滅菌法的特點與應用

　　1-2 濕熱滅菌法的特點與應用

　　1-3 紫外線滅菌法的特點與應用

　　1-460Co-輻射滅菌法的特點與應用

　　2.濾過除菌法

　　3.化學滅菌法

　　3-1 氣體滅菌法的應用

　　3-2 浸泡與表面消毒法的應用

　　4.無菌操作法(概念)

　　細目四：防腐

　　要點：

　　1.常用防腐劑的種類

　　2.常用防腐劑的應用

　　第三單元　粉碎、篩析與混合

　　細目一：粉碎方法

　　要點：

　　1.粉碎的目的

　　2.干法粉碎的適用范圍

　　3.濕法粉碎的適用范圍

　　4.低溫粉碎的適用范圍

　　細目二：篩析

　　要點：

　　1.篩析的含義與目的

　　2.藥篩的種類與規(guī)格

　　3.粉末分等(參見《中國藥典》2005 年版.一部)

　　細目三：混合

　　要點：

　　1.混合原則

　　2.混合方法

　　第四單元　散劑

　　細目一：散劑的特點與質(zhì)量要求

　　要點：

　　1.散劑的含義與特點

　　2.散劑的分類

　　3.散劑的質(zhì)量要求

　　細目二：散劑的制備

　　要點：

　　1.一般散劑的制法

　　2.特殊散劑的制法

　　2-1 含毒性藥物的散劑

　　2-2 含低共熔混合物的散劑

　　2-3 眼用散劑

　　第五單元　浸提、分離、濃縮與干燥

　　細目一：浸提的原理與影響因素

　　要點：

　　1.中藥的浸提過程

　　2.影響浸提的主要因素

　　細目二：常用浸提方法與設(shè)備

　　要點：

　　1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)

　　2.常用浸提方法的特點與應用

　　2-1 煎煮法

　　2-2 浸漬法

　　2-3 滲漉法

　　2-4 回流法

　　2-5 水蒸氣蒸餾法

　　細目三：提取液的分離方法

　　要點：

　　1.沉降分離法的特點與選用

　　2.離心分離法的特點與選用

　　3.濾過分離法的特點與選用

　　3-1 普通濾器的種類與常用濾材

　　3-2 微孔濾膜的濾過原理

　　細目四：常用精制方法

　　要點：

　　1.水提醇沉法的原理和操作過程

　　2.醇提水沉法的原理和操作過程

　　細目五：濃縮

　　要點：

　　1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別

　　2.常壓蒸發(fā)的特點與應用

　　3.減壓蒸發(fā)的特點與應用

　　4.薄膜蒸發(fā)的特點與應用

　　細目六：干燥

　　要點：

　　1.氣流干燥的特點與應用

　　2.真空干燥的特點與應用

　　3.流化干燥的特點與應用

　　3-1 沸騰干燥

　　3-2 噴霧干燥

　　4.冷凍干燥的特點與應用

　　5.紅外線干燥的特點與應用

　　第六單元　浸 出 藥 劑

　　細目一：浸出藥劑的含義與分類

　　要點：

　　1.浸出藥劑的含義

　　2.浸出藥劑的分類

　　細目二：常用浸出藥劑的種類與制法

　　要點：

　　1.合劑與口服液的含義、特點與制法

　　1-1 合劑

　　1-2 口服液

　　2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點與制法

　　2-1 糖漿劑

　　2-2 煎膏劑

　　3.酒劑與酊劑的含義、特點與制法

　　3-1 酒劑

　　3-2 酊劑

　　4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點與制法

　　4-1 流浸膏

　　4-2 浸膏劑

　　4-3 茶劑

　　細目三：浸出藥劑的質(zhì)量檢查

　　要點：

　　1.外觀檢查

　　2.定性鑒別

　　3.含量測定

　　第七單元　液體藥劑

　　細目一：液體藥劑的含義、特點與分類

　　要點：

　　1.液體藥劑的含義與特點

　　2.液體藥劑的分類(按分散系統(tǒng))

　　2-1 真溶液型液體藥劑

　　2-2 膠體溶液型液體藥劑

　　2-3 乳濁液型液體藥劑

　　2-4 混懸液型液體藥劑

　　細目二：表面活性劑

　　要點：

　　1.表面活性劑的含義與組成

　　2.表面活性劑的特點

　　3.表面活性劑的基本性質(zhì)

　　4.常用表面活性劑

　　4-1 陰離子型表面活性劑

　　4-2 陽離子型表面活性劑

　　4-3 兩性離子型表面活性劑

　　4-4 非離子型表面活性劑

　　細目三：增加藥物溶解度的方法

　　要點：

　　1.增溶劑的應用

　　2.助溶劑的應用

　　3.制成鹽類

　　4.混合溶劑的應用

　　細目四：真溶液型藥劑

　　要點：

　　1.真溶液型藥劑的含義與特點

　　2.各類真溶液型藥劑的制法

　　2-1 芳香水劑

　　2-2 露劑

　　2-3 甘油劑

　　細目五：膠體溶液型藥劑

　　要點：

　　1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點

　　2.膠體溶液型藥劑的制法

　　2-1 高分子溶液的制法

　　2-2 溶膠的制法

　　細目六：乳濁液型藥劑

　　要點：

　　1.乳濁液型藥劑的含義與分類

　　2.乳濁液型藥劑的特點

　　3.乳濁液型藥劑的制法

　　4. 乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象

　　細目七：混懸液型藥劑

　　要點：

　　1.混懸液型藥劑的含義與特點

　　2.混懸液型藥劑的常用附加劑

　　2-1 潤濕劑

　　2-2 助懸劑

　　2-3 絮凝劑與反絮凝劑

　　3.制法

　　3-1 分散法

　　3-2 凝聚法

　　第八單元　注射劑

　　細目一：概述

　　要點：

　　1.注射劑的含義與特點

　　2.注射劑的分類

　　3.注射劑的質(zhì)量要求

　　細目二：熱原

　　要點：

　　1.熱原的含義

　　2.熱原的基本性質(zhì)

　　3.注射劑中污染熱原的途徑

　　4.注射劑中熱原的除去方法

　　5.熱原的檢查方法

　　細目三：注射劑的溶劑

　　要點：

　　1.常用注射劑的溶劑

　　2.蒸餾法制備注射用水的原理

　　細目四：注射劑的常用附加劑

　　要點：

　　1.增加主藥溶解度的附加劑

　　2.防止主藥氧化的附加劑

　　3.抑制微生物增殖的附加劑

　　4.調(diào)整pH值的附加劑

　　5.調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑

　　6.減輕疼痛的附加劑

　　細目五：注射劑的制備

　　要點：

　　1.中藥注射劑的工藝流程

　　1-1 配制

　　1-2 灌封

　　1-3 滅菌與檢漏

　　1-4 印字與包裝

　　2.注射劑容器的處理

　　細目六：中藥注射劑的質(zhì)量檢查

　　要點：

　　1.裝量與裝量差異檢查

　　2.可見異物檢查

　　3.不溶性微粒檢查

　　4.無菌檢查

　　5.有關(guān)物質(zhì)檢查

　　6.熱原與細菌內(nèi)毒素檢查

　　細目七：輸液劑

　　要點：

　　1.輸液劑的定義與特點

　　2.輸液劑的種類

　　3.輸液劑的制備

　　細目八：眼用溶液劑

　　要點：

　　1.眼用溶液劑的含義

　　2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求

　　3.眼用溶液劑的附加劑

　　4.眼用溶液劑的制法

　　第九單元　外用膏劑

　　細目一：概述

　　要點：

　　1.外用膏劑的含義與特點

　　2.外用膏劑的分類

　　3.影響透皮吸收的因素

　　細目二：軟膏劑

　　要點：

　　1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用

　　1-1 油脂性基質(zhì)

　　1-2 乳劑型基質(zhì)

　　1-3 水溶性基質(zhì)

　　2.軟膏劑的制法

　　2-1 研和法

　　2-2 熔合法

　　2-3 乳化法

　　細目三：黑膏藥

　　要點：

　　1.黑膏藥原料的處理

　　2.黑膏藥基質(zhì)的組成

　　3.黑膏藥的制備工藝流程

　　細目四：橡膠膏劑

　　要點：

　　1.橡膠膏劑基質(zhì)的組成

　　2.橡膠膏劑的制法

　　第十單元　栓劑

　　細目一：栓劑的特點與作用機理

　　要點：

　　1.栓劑的含義

　　2.栓劑的分類

　　3.栓劑的作用特點

　　細目二：栓劑的基質(zhì)

　　要點：

　　1.栓劑基質(zhì)的要求

　　2.基質(zhì)的種類

　　細目三：栓劑的制備

　　要點：

　　1.熱熔法制備栓劑的工藝流程

　　2.潤滑劑的種類與選用

　　細目四：栓劑的質(zhì)量要求

　　要點： 栓劑的質(zhì)量評定項目

　　第十一單元　膠劑

　　細目一：膠劑的含義、特點與種類

　　要點：

　　1.膠劑的含義與特點

　　2.膠劑的種類

　　細目二：膠劑的原輔料和制法

　　要點：

　　1.膠劑原料的選擇

　　2.膠劑輔料的種類

　　3.膠劑的制法

　　第十二單元　膠囊劑

　　細目一：膠囊劑的含義、特點與分類

　　要點：

　　1.膠囊劑的含義與分類

　　2.膠囊劑的特點及規(guī)格

　　細目二：膠囊劑的制法

　　要點：

　　1.硬膠囊劑的制備

　　1-1 空膠囊的選擇

　　1-2 藥物的處理及填充

　　2.軟膠囊(膠丸)的制備

　　2-1 壓制法

　　2-2 滴制法

　　細目三：膠囊劑的質(zhì)量要求

　　要點：

　　1.水分

　　2.裝量差異

　　3.崩解時限

　　4.微生物限度

　　第十三單元　丸劑

　　細目一：丸劑的含義、特點與分類

　　要點：

　　1.丸劑的含義與特點

　　2.丸劑的分類

　　細目二：水丸

　　要點：

　　1.水丸常用賦形劑的選用

　　2.藥粉的要求

　　3.水丸的制備工藝流程

　　細目三：蜜丸

　　要點：

　　1.蜜丸的含義與特點

　　2.蜂蜜的選擇與煉制

　　2-1 蜂蜜的選擇

　　2-2 煉蜜的目的

　　2-3 煉蜜的方法

　　3.煉蜜的規(guī)格與選用

　　4.蜜丸的制法

　　細目四：濃縮丸和水蜜丸

　　要點：

　　1.濃縮丸

　　1-1 濃縮丸的含義與分類

　　1-2 藥材的處理方法

　　1-3 濃縮丸的制法

　　2.水蜜丸

　　2-1 水蜜丸的含義

　　2-2 水蜜丸的制法

　　細目五：糊丸和蠟丸

　　要點：

　　1.糊丸

　　1-1 糊丸的含義與種類

　　1-2 糊丸的制法

　　2.蠟丸

　　2-1 蠟丸的含義與特點

　　2-2 蠟丸的制法

　　細目六：滴丸

　　要點：

　　1.滴丸的含義與特點

　　2.常用基質(zhì)的種類與選用

　　3.冷卻劑的種類與選用

　　4.滴丸的制法

　　細目七：丸劑的質(zhì)量檢查項目

　　要點：

　　1.外觀檢查

　　2.水分

　　3.重量差異

　　4.裝量差異

　　5.溶散時限

　　第十四單元　顆粒劑

　　細目一：顆粒劑的含義、分類與特點

　　要點：

　　1.顆粒劑的含義與特點

　　2.顆粒劑的分類

　　細目二：顆粒劑的制法與質(zhì)量要求

　　要點：

　　1.顆粒劑的制法

　　1-1 水溶性顆粒劑

　　1-2 泡騰顆粒劑

　　1-3 塊狀沖劑

　　2.顆粒劑的質(zhì)量要求

　　第十五單元　片劑

　　細目一：概述

　　要點：

　　1.片劑的含義與特點

　　2.片劑的分類

　　細目二：片劑的賦形劑

　　要點：

　　1.稀釋劑與吸收劑

　　2.潤濕劑與黏合劑

　　3.崩解劑

　　4.潤滑劑

　　細目三：片劑的制備

　　要點：

　　1.制顆粒

　　1-1 片劑制粒的目的

　　1-2 濕法制粒

　　1-3 干法制粒

　　1-4 顆粒的處理與要求

　　2.壓片

　　2-1 中藥原料的處理

　　2-2 片重計算

　　2-3 濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法

　　細目四：片劑的包衣

　　要點：

　　1.片劑的包衣目的和種類

　　1-1 片劑包衣的目的

　　1-2 片劑包衣的種類

　　2.常用包衣物料

　　2-1 糖衣

　　2-2 薄膜衣

　　2-3 腸溶衣

　　細目五：片劑質(zhì)量檢查項目

　　要點：

　　1.外觀檢查

　　2.硬度檢查

　　3.重量差異

　　4.崩解時限

　　5.鑒別試驗

　　6.含量測定

　　7.溶出度

　　第十六單元　氣霧劑

　　細目一：概述

　　要點：

　　1.氣霧劑的含義與分類

　　2.氣霧劑的吸收特點

　　細目二：氣霧劑的組成

　　要點：

　　1.藥物與附加劑

　　2.拋射劑

　　3.耐壓容器

　　4.閥門系統(tǒng)

　　細目三：氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

　　要點：

　　1.氣霧劑制法

　　1-1 制備工藝流程

　　1-2 壓灌法和冷灌法的特點與應用

　　2.質(zhì)量檢查

　　第十七單元　膜劑

　　細目一：概述

　　要點：

　　1.膜劑的含義與特點

　　2.膜劑的分類

　　細目二：膜劑原輔料與制備

　　要點：

　　1.膜劑輔料的要求和種類

　　1-1 成膜材料

　　1-2 增塑劑

　　1-3 其他輔料

　　2.膜劑的制備

　　第十八單元　藥物制劑新技術(shù)

　　細目一：β-環(huán)糊精包合技術(shù)

　　要點：

　　1.β-環(huán)糊精包合的作用

　　2.包合物的制備

　　2-1 飽和水溶液法

　　2-2 研磨法

　　2-3 冷凍干燥法

　　細目二：微型包囊技術(shù)

　　要點：

　　1.微型包囊的含義與特點

　　2.常用包囊材料

　　3.相分離-凝聚法制備微囊技術(shù)

　　第十九單元　中藥制劑的穩(wěn)定性

　　細目一：影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

　　要點：

　　影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

　　細目二：藥劑穩(wěn)定性的試驗方法

　　要點：

　　1留樣觀察法的概念

　　2.加速試驗法的概念

　　第二十單元　中藥制劑的生物有效性評價

　　要點：

　　1.生物藥劑學的含義

　　2.絕對生物利用度與相對生物利用度

　　第二十一單元　藥物制劑的配伍變化

　　要點：

　　1.配伍變化與配伍禁忌的含義

　　2.研究藥物配伍變化的目的

　　參考書：新世紀全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學》張兆旺主編，中國中醫(yī)藥出版社，2003