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      2011年中藥學(xué)中級(jí)(師)---中藥藥劑學(xué)考試大綱

      更新時(shí)間:2011-01-10 14:04:57 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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        衛(wèi)生資格考試:367

        第一單元 中藥藥劑學(xué)緒論

        細(xì)目一:中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語(yǔ)

        要點(diǎn):

        1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)

        2.劑型選擇的基本原則

        3.中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)

        細(xì)目二:中藥藥劑工作的依據(jù)

        要點(diǎn):

        1.藥典的性質(zhì)、作用及中國(guó)藥典的版次

        2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》

        3.GMP的基本概念

        細(xì)目三:藥物劑型的分類

        要點(diǎn):

        1.按物態(tài)分類

        2.按制法分類

        3.按分散系統(tǒng)分類

        4.按給藥途徑與方法分類

        第二單元 制藥衛(wèi)生

        細(xì)目一:制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

        要點(diǎn):

        1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見(jiàn)《中國(guó)藥典》2005年版。一部)

        2.中藥制藥過(guò)程的污染途徑

        細(xì)目二:制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理

        要點(diǎn):

        1.潔凈室的等級(jí)及適用范圍

        2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用

        細(xì)目三:滅菌方法與無(wú)菌操作

        要點(diǎn):

        1.物理滅菌法

        1-1干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

        1-2濕熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

        1-3紫外線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

        1-460Co-輻射滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

        2.濾過(guò)除菌法

        3.化學(xué)滅菌法

        3-1氣體滅菌法的應(yīng)用

        3-2浸泡與表面消毒法的應(yīng)用

        4.無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)

        細(xì)目四:防腐

        要點(diǎn):

        1.常用防腐劑的種類

        2.常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用

        第三單元 粉碎、篩析與混合

        細(xì)目一:粉碎方法要點(diǎn):

        1.粉碎的目的

        2.干法粉碎的適用范圍

        3.濕法粉碎的適用范圍

        4.低溫粉碎的適用范圍

        5.超細(xì)粉碎的概念

        細(xì)目二:篩析

        要點(diǎn):

        1.篩析的含義

        2.篩析的目的

        3.藥篩的種類與規(guī)格

        4.粉末分等(參見(jiàn)《中國(guó)藥典》2005年版.一部)

        細(xì)目三:混合

        要點(diǎn):

        1.混合原則

        2.混合方法

        第四單元 散劑

        細(xì)目一:散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

        要點(diǎn):

        1.散劑的含義與特點(diǎn)

        2.散劑的分類

        3.散劑的質(zhì)量要求

        細(xì)目二:散劑的制備

        要點(diǎn):

        1.一般散劑的制法

        2.特殊散劑的制法

        2-1含毒性藥物的散劑

        2-2含低共熔混合物的散劑

        2-3含液體藥物的散劑

        2-4眼用散劑

        第五單元 浸提、分離、濃縮與干燥

        細(xì)目一:浸提的原理與影響因素

        要點(diǎn):

        1.中藥的浸提過(guò)程

        2.影響浸提的主要因素

        細(xì)目二:常用浸提方法與設(shè)備

        要點(diǎn):

        1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)

        2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用

        2-1煎煮法

        2-2浸漬法

        2-3滲漉法

        2-4回流法

        2-5水蒸氣蒸餾法

        細(xì)目三:提取液的分離方法

        要點(diǎn):

        1.沉降分離法的特點(diǎn)與選用

        2.離心分離法的特點(diǎn)與選用

        3.濾過(guò)分離法的特點(diǎn)與選用

        3-1普通濾器的種類與常用濾材

        3-2微孔濾膜的濾過(guò)原理和濾膜選擇

        3-3超濾的含義及應(yīng)用

        細(xì)目四:常用精制方法

        要點(diǎn):

        1.水提醇沉法的原理和操作過(guò)程

        2.醇提水沉法的原理和操作過(guò)程

        3.鹽析法的原理和操作過(guò)程

        細(xì)目五:濃縮

        要點(diǎn):

        1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別

        2.常壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

        3.減壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

        4.薄膜蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

        5.影響濃縮效率的因素

        細(xì)目六:干燥

        要點(diǎn):

        1.常壓干燥的原理與應(yīng)用

        2.減壓干燥的原理與應(yīng)用

        3.流化干燥的原理與應(yīng)用

        3-1沸騰干燥

        3-2噴霧干燥

        4.冷凍干燥的原理與應(yīng)用

        5.紅外線干燥的原理與應(yīng)用

        第六單元 浸出藥劑

        細(xì)目一:浸出藥劑的含義與分類

        要點(diǎn):

        1.浸出藥劑的含義

        2.浸出藥劑的分類

        細(xì)目二:常用浸出藥劑的種類與制法

        要點(diǎn):

        1.合劑與口服液的含義、特點(diǎn)與制法

        1-1合劑

        1-2口服液

        2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點(diǎn)與制法

        2-1糖漿劑

        2-2煎膏劑

        3.酒劑與酊劑的含義、特點(diǎn)與制法

        3-1酒劑

        3-2酊劑

        4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點(diǎn)與制法

        4-1流浸膏

        4-2浸膏劑

        4-3茶劑

        細(xì)目三:浸出藥劑的質(zhì)量要求

        要點(diǎn):

        1.合劑的質(zhì)量要求

        2.口服液的質(zhì)量要求

        3.糖漿劑的質(zhì)量要求

        4.煎膏劑的質(zhì)量要求

        5.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求

        6.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求

        7.茶劑的質(zhì)量要求

        第七單元 液體藥劑

        細(xì)目一:液體藥劑的含義、特點(diǎn)與分類

        要點(diǎn):

        1.液體藥劑的含義與特點(diǎn)

        2.液體藥劑的分類

        2-1按分散系統(tǒng)分類

        2-2按給藥途徑分類

        細(xì)目二:表面活性劑

        要點(diǎn):

        1.表面活性劑的含義與組成

        2.表面活性劑的特點(diǎn)

        3.表面活性劑的基本性質(zhì)

        3-1膠束與臨界膠束濃度

        3-2親水親油平衡值

        3-3起曇與曇點(diǎn)

        3-4毒性

        4.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用

        4-1陰離子型表面活性劑

        4-2陽(yáng)離子型表面活性劑

        4-3兩性離子型表面活性劑

        4-4非離子型表面活性劑

        細(xì)目三:增加藥物溶解度的方法

        要點(diǎn):

        1.增溶原理

        2.助溶的機(jī)理與常用助溶劑

        3.制成鹽類的應(yīng)用

        4.混合溶劑的應(yīng)用

        細(xì)目四:真溶液型藥劑

        要點(diǎn):

        1.真溶液型藥劑的含義與特點(diǎn)

        2.各類真溶液型藥劑的制法

        2-1芳香水劑

        2-2露劑

        2-3甘油劑

        細(xì)目五:膠體溶液型藥劑

        要點(diǎn):

        1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點(diǎn)

        2.膠體溶液型藥劑的制法

        2-1高分子溶液的制法

        2-2溶膠的制法

        細(xì)目六:乳濁液型藥劑

        要點(diǎn):

        1.乳濁液型藥劑的含義與分類

        2.乳濁液型藥劑的特點(diǎn)

        3.乳濁液型藥劑的制法

        3-1混合乳化劑HLB值的計(jì)算

        3-2乳濁液制法

        4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象

        細(xì)目七:混懸液型藥劑

        要點(diǎn):

        1.混懸液型藥劑的含義與特點(diǎn)

        2.混懸液型藥劑的常用附加劑

        2-1潤(rùn)濕劑的作用與種類

        2-2助懸劑作用與種類

        2-3絮凝劑與反絮凝劑

        3.混懸液型藥劑的制法

        第八單元 注射劑(附:眼用溶液劑)

        細(xì)目一:概述

        要點(diǎn):

        1.注射劑的含義與特點(diǎn)

        2.注射劑的分類

        3.注射劑的質(zhì)量要求

        細(xì)目二:熱原

        要點(diǎn):

        1.熱原的含義

        2.熱原的基本性質(zhì)

        3.注射劑中污染熱原的途徑

        4.注射劑中熱原的除去方法

        5.熱原的檢查方法

        細(xì)目三:注射劑的溶劑

        要點(diǎn):

        1.常用注射劑的溶劑

        2.蒸餾法制備注射用水的原理

        細(xì)目四:注射劑的附加劑

        要點(diǎn):

        1.增加主藥溶解度附加劑的性能與用法

        2.防止主藥氧化附加劑的性能與用法

        3.抑制微生物增殖附加劑的性能與用法

        4.調(diào)整pH值附加劑的性能與用法

        5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的性能與用法(冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法的計(jì)算方法)

        6.減輕疼痛附加劑的性能與用法

        細(xì)目五:注射劑的制備

        要點(diǎn):

        1.中藥注射劑常用提取與精制方法

        1-1蒸餾法

        1-2水醇法

        1-3醇水法

        1-4超濾法

        2.中藥注射劑的工藝流程

        2-1配制與濾過(guò)

        2-2灌封

        2-3滅菌與檢漏

        2-4印字與包裝

        3.注射劑的容器

        3-1注射劑容器的種類與規(guī)格

        3-2安瓿的處理方法

        細(xì)目六:中藥注射劑的質(zhì)量檢查

        要點(diǎn):

        1.裝量與裝量差異檢查

        2.可見(jiàn)異物檢查

        3.不溶性微粒檢查

        4.無(wú)菌檢查

        5.有關(guān)物質(zhì)檢查

        6.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

        細(xì)目七:輸液劑

        要點(diǎn):

        1.輸液劑的定義與特點(diǎn)

        2.輸液劑的種類

        3.輸液劑的制備

        細(xì)目八:眼用溶液劑

        要點(diǎn):

        1.眼用溶液劑的含義

        2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求

        3.眼用溶液劑的附加劑

        4.眼用溶液劑的制法

        第九單元 外用膏劑

        細(xì)目一:概述

        要點(diǎn):

        1.外用膏劑的含義與特點(diǎn)

        2.外用膏劑的分類

        3.影響透皮吸收的因素

        細(xì)目二:軟膏劑

        要點(diǎn):

        1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用

        1-1油脂性基質(zhì)

        1-2乳劑型基質(zhì)

        1-3水溶性基質(zhì)

        2.軟膏劑的制法

        2-1研和法

        2-2熔合法

        2-3乳化法

        3.眼膏劑的含義與特點(diǎn)

        細(xì)目三:黑膏藥

        要點(diǎn):

        1.黑膏藥的原料選用與處理

        2.基質(zhì)原料的要求與選擇

        3.黑膏藥的制法

        細(xì)目四:橡膠膏劑

        要點(diǎn):

        1.橡膠膏劑的基質(zhì)

        1-1基質(zhì)的組成

        1-2常用基質(zhì)

        2.橡膠膏劑的制法

        細(xì)目五:巴布膏劑與涂膜劑

        要點(diǎn):

        1.巴布膏劑

        1-1含義與特點(diǎn)

        1-2制法

        2.涂膜劑

        2-1含義與特點(diǎn)

        2-2制法

        第十單元 栓劑

        細(xì)目一:栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理

        要點(diǎn):

        1.栓劑的含義

        2.栓劑的分類

        3.栓劑的作用特點(diǎn)

        4.栓劑中藥物的吸收途徑

        細(xì)目二:栓劑的基質(zhì)

        要點(diǎn):

        1.栓劑基質(zhì)的要求

        2.基質(zhì)的種類

        細(xì)目三:栓劑的制法

        1.熱熔法制備栓劑的工藝流程

        2.潤(rùn)滑劑的種類與選用

        細(xì)目四:栓劑的質(zhì)量要求

        要點(diǎn):

        1.重量差異

        2.融變時(shí)限

        3.微生物限度

        第十一單元 膠劑

        細(xì)目一:膠劑的含義、特點(diǎn)與種類

        要點(diǎn):

        1.膠劑的含義與特點(diǎn)

        2.膠劑的種類

        細(xì)目二:膠劑的原輔料和制法

        要點(diǎn):

        1.膠劑原料的選擇與處理

        2.膠劑輔料的種類與選擇

        3.膠劑的制法

        第十二單元 膠囊劑

        細(xì)目一:膠囊劑的含義、分類與特點(diǎn)

        要點(diǎn):

        1.膠囊劑的含義與分類

        2.膠囊劑的特點(diǎn)及規(guī)格

        細(xì)目二:膠囊劑的制備

        要點(diǎn):

        1.硬膠囊劑的制備

        1-1空膠囊的選擇

        1-2藥物的處理及填充

        2.軟膠囊(膠丸)的制備

        2-1壓制法

        2-2滴制法

        細(xì)目三:膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定

        要點(diǎn):

        1.水分

        2.裝量差異

        3.崩解時(shí)限

        4.微生物限度

        第十三單元 丸劑

        細(xì)目一:丸劑的含義、特點(diǎn)與分類

        要點(diǎn):

        1.丸劑的含義與特點(diǎn)

        2.丸劑的分類

        細(xì)目二:水丸

        要點(diǎn):

        1.水丸常用賦形劑的選用

        2.藥粉的要求

        3.水丸的制法

        3-1原料的準(zhǔn)備

        3-2起模

        3-3成型

        3-4蓋面

        3-5干燥

        3-6選丸

        細(xì)目三:蜜丸

        要點(diǎn):

        1.蜜丸的含義與特點(diǎn)

        2.蜂蜜的選擇與煉制

        2-1蜂蜜的選擇

        2-2煉蜜的目的

        2-3煉蜜的方法

        3.煉蜜的規(guī)格與選用

        4.蜜丸的制法

        5.蜜丸的包裝

        細(xì)目四:濃縮丸和水蜜丸

        要點(diǎn):

        1.濃縮丸

        1-1濃縮丸的含義與分類

        1-2藥材的處理方法

        1-3濃縮丸的制法

        2.水蜜丸

        2-1水蜜丸的含義

        2-2水蜜丸的制法

        細(xì)目五:微丸

        要點(diǎn):

        1.微丸的含義與特點(diǎn)

        2.微丸的制法

        細(xì)目六:糊丸和蠟丸

        要點(diǎn):

        1.糊丸

        1-1糊丸的含義與種類

        1-2糊丸的制法

        2.蠟丸

        2-1蠟丸的含義與特點(diǎn)

        2-2蠟丸的制法

        細(xì)目七:滴丸

        要點(diǎn):

        1.滴丸的含義與特點(diǎn)

        2.常用基質(zhì)的種類與選用

        3.冷卻劑的種類與選用

        4.滴丸的制法

        細(xì)目八:丸劑的包衣與質(zhì)量檢查

        要點(diǎn):

        1.丸劑包衣

        1-1包衣的目的

        1-2包衣的種類

        2.質(zhì)量檢查

        2-1外觀檢查

        2-2水分

        2-3重量差異

        2-4裝量差異

        2-5溶散時(shí)限

        第十四單元 顆粒劑

        細(xì)目一:顆粒劑的含義、分類與特點(diǎn)

        要點(diǎn):

        1.顆粒劑的含義與特點(diǎn)

        2.顆粒劑的分類

        細(xì)目二:顆粒劑的制法與質(zhì)量要求

        要點(diǎn):

        1.顆粒劑的制法

        1-1水溶性顆粒劑

        1-2酒溶性顆粒劑

        1-3混懸顆粒劑

        1-4泡騰顆粒劑

        1-5塊狀沖劑

        2.顆粒劑的質(zhì)量要求

        第十五單元 片劑

        細(xì)目一:概述

        要點(diǎn):

        1.片劑的含義與特點(diǎn)

        2.片劑的分類

        細(xì)目二:片劑的賦形劑

        要點(diǎn):

        1.稀釋劑與吸收劑

        2.潤(rùn)濕劑與黏合劑

        3.崩解劑

        4.潤(rùn)滑劑

        細(xì)目三:片劑的制備

        要點(diǎn):

        1.制顆粒

        1-1片劑制粒的目的

        1-2濕法制粒

        1-3干法制粒

        1-4顆粒的處理與要求

        2.壓片

        2-1中藥原料的處理

        2-2片重計(jì)算

        2-3濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法

        細(xì)目四:片劑的包衣

        要點(diǎn):

        1.片劑的包衣目的、特點(diǎn)和種類

        1-1片劑的目的與特點(diǎn)

        1-2片劑的種類

        2.包衣物料

        2-1糖衣的種類與應(yīng)用

        2-2薄膜衣的種類與應(yīng)用

        2-3腸溶衣的種類與應(yīng)用

        細(xì)目五:片劑質(zhì)量檢查

        要點(diǎn):

        1.外觀檢查

        2.硬度檢查

        3.重量差異

        4.崩解時(shí)限

        5.鑒別試驗(yàn)

        6.含量測(cè)定

        7.溶出度

        第十六單元 氣霧劑

        細(xì)目一:概述

        要點(diǎn):

        1.氣霧劑的含義與分類

        2.氣霧劑的吸收特點(diǎn)

        細(xì)目二:氣霧劑的組成

        要點(diǎn):

        1.藥物與附加劑

        2.拋射劑

        3.耐壓容器

        4.閥門系統(tǒng)

        細(xì)目三:氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

        要點(diǎn):

        1.氣霧劑制法

        1-1制備工藝流程

        1-2壓灌法和冷灌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

        2.質(zhì)量檢查

        第十七單元 膜劑

        細(xì)目一:概述要點(diǎn):

        1.膜劑的含義與特點(diǎn)

        2.膜劑的分類

        細(xì)目二:膜劑原輔料與制備

        要點(diǎn):

        1.膜劑輔料的要求和種類

        1-1成膜材料

        1-2增塑劑

        1-3其他輔料

        2.膜劑的制備

        第十八單元 藥物制劑新技術(shù)

        細(xì)目一:β-環(huán)糊精包合技術(shù)

        要點(diǎn):

        1.β-環(huán)糊精包合的作用

        2.包合物的制備

        2-1飽和水溶液法

        2-2研磨法

        2-3冷凍干燥法

        細(xì)目二:微型包囊技術(shù)

        要點(diǎn):

        1.微型包囊的含義與特點(diǎn)

        2.常用包囊材料

        3.相分離-凝聚法制備微囊

        3-1制備原理

        3-2制備方法

        細(xì)目三:固體分散技術(shù)

        要點(diǎn):

        1.固體分散體的含義與特點(diǎn)

        2.常用載體

        3.固體分散體的制法

        3-1熔融法

        3-2溶劑法

        3-3溶劑-熔融法

        第十九單元 中藥制劑的穩(wěn)定性

        細(xì)目一:影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

        要點(diǎn):

        1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

        2.延緩藥物水解的方法

        3.防止藥物氧化的方法

        細(xì)目二:藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法

        要點(diǎn):

        1.留樣觀察法

        2.加速試驗(yàn)法(經(jīng)典恒溫法)

        3.藥物制劑半衰期和有效期的計(jì)算方法

        第二十單元 中藥制劑的生物有效性評(píng)價(jià)

        細(xì)目一:概述

        要點(diǎn):

        1.生物藥劑學(xué)的含義

        2.生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容

        細(xì)目二:生物利用度

        要點(diǎn):

        1.生物利用度的含義

        2.絕對(duì)生物利用度的含義

        3.相對(duì)生物利用度的含義

        細(xì)目三:溶出度

        要點(diǎn):

        1.溶出度的含義

        2.溶出度測(cè)定目的

        3.溶出度測(cè)定的方法

        第二十一單元 藥物制劑的配伍變化

        細(xì)目一:概述要點(diǎn):

        1.配伍變化與配伍禁忌的含義

        2.研究藥物配伍變化的目的

        細(xì)目二:配伍變化的類型

        要點(diǎn):

        1.按配伍變化性質(zhì)分類

        2.按藥物特點(diǎn)及臨床用藥情況分類

        3.按配伍變化發(fā)生的部位分類

        細(xì)目三:藥劑學(xué)的配伍變化

        要點(diǎn):

        1.物理配伍變化

        1-1溶解度的改變

        1-2吸濕、潮解、液化與結(jié)塊

        1-3粒徑或分散狀態(tài)的改變

        2.化學(xué)配伍變化

        2-1產(chǎn)生渾濁或沉淀

        2-2產(chǎn)生有毒物質(zhì)

        2-3變色與產(chǎn)氣

        2-4發(fā)生爆炸

        參考書:新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》,張兆旺主編,中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2003

       

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