2016初級中藥師藥事管理考試大綱(相關(guān)專業(yè)知識)_衛(wèi)生職稱中藥學(xué)初級師考試大綱
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2016初級中藥師考試時間已公布。按照《2016年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試工作計劃》，2016年度衛(wèi)生(初級、中級)專業(yè)技術(shù)人員資格考試時間定于2016年5月14、15、21、22日。2016年初級中藥師考試大綱已公布，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016初級中藥師藥事管理考試大綱(相關(guān)專業(yè)知識)_衛(wèi)生職稱中藥學(xué)初級師考試大綱供大家參考復(fù)習(xí)，希望對大家有幫助，詳細(xì)內(nèi)容如下：
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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考試科目
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一、藥事與藥事管理
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藥事管理概況
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藥事管理的主要內(nèi)容
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2
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二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)
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（一）藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)
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1.藥品的法律含義
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2
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2.藥品的質(zhì)量特性
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2
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3.藥品的特殊性
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2
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4.藥品標(biāo)準(zhǔn)
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2
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（二）藥師
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1.藥師的職責(zé)
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2
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2.執(zhí)業(yè)藥師管理
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2
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三、藥事組織
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（一）藥事組織概況
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1.藥事組織的分類
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2
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2.藥事組織管理的必要性及特征
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2
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（二）藥事管理組織
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1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)
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2
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2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織
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2
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四、中藥管理
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（一）中藥的地位
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中藥的法律地位
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2
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（二）中藥管理的基本內(nèi)容
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1.中藥管理的特殊性
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2
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2.中藥品種保護(hù)
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2
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3.野生藥材資源保護(hù)管理
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2
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4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）
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2
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5.中藥材專業(yè)市場管理
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2
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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考試科目
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五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
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（一）總則
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麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求
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2
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（二）種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
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麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定
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2
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（三）使用
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1.科研、教學(xué)使用的審批
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2
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2.處方管理
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2
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3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定
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2
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（四）儲存
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儲存管理
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2
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（五）運(yùn)輸
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運(yùn)輸管理
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2
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六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
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醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理
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1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
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2
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2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度
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2
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3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
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2
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七、國家基本藥物管理
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關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容
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1.國家基本藥物制度的發(fā)展
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2
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2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定
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2
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八、處方藥與非處方藥分類管理
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（一）處方藥與非處方藥分類管理概述
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藥品分類管理制度
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2
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（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容
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1.處方藥管理的內(nèi)容
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2
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2.非處方藥管理的內(nèi)容
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2
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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考試科目
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九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
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（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》
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1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)
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2
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2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容
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2
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3.臨床藥師管理
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2
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（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容
|
2
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（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理
|
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度
|
2
|
|
|
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定
|
2
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|
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號管理
|
2
|
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|
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件
|
2
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（四）《處方管理辦法》
|
《處方管理辦法》的主要內(nèi)容
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2
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十、藥品不良
反應(yīng)監(jiān)測報告制度與藥品召 回制度 |
（一）藥品不良反應(yīng)報告制度概述
|
1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別
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2
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|
2.藥品不良反應(yīng)報告制度的發(fā)展
|
2
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（二）藥品不良反應(yīng)報告制度
|
藥品不良反應(yīng)報告制度的主要內(nèi)容
|
2
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（三）藥品召回制度
|
藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)
|
2
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十一、藥品注冊管理辦法
|
主要內(nèi)容
|
1.藥品注冊程序
|
2
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|
2.藥品批準(zhǔn)文號的格式
|
2
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十二、藥品經(jīng)
營質(zhì)量管理規(guī)范 |
（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
|
1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求
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2
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|
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求
|
2
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3.藥品儲存的要求
|
2
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（二）藥品零售的質(zhì)量管理
|
1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求
|
2
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|
|
2.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收
|
2
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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考試科目
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十三、中醫(yī)藥
條例 |
（一）中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員
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1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求
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2
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2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求
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2
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（二）中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施
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1.政府、單位、組織和個人的作用
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2
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2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理
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2
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3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求
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2
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十四、中藥知
識產(chǎn)權(quán)保護(hù) |
（一）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述
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知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容
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2
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（二）中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
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中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容
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2
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（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）
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1.TRIPS重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則
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2
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2.TRIPS新提出的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則
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2
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十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說
明書的管理 |
（一）藥品名稱管理
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藥品的通用名稱與商品名稱
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2
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（二）藥品包裝管理
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藥品包裝管理的主要內(nèi)容
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2
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（三）藥品標(biāo)簽和說明書管理
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藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容
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2
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十六、《藥品管理法》
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（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理
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1.藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件
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2
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2.藥品經(jīng)營活動的管理
|
2
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（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
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1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定
|
2
|
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|
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理
|
2
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（三）藥品管理
|
1.特殊管理的藥品
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2
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2.進(jìn)出口藥品的管理
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2
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3.假藥與劣藥管理
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2
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（四）藥品價格和廣告的管理
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1.藥品價格管理
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2
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2.藥品廣告管理
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2
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（五）法律責(zé)任
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任
|
2
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十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范
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（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則
|
總則
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2
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（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范
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基本行為規(guī)范
|
2
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（三）藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范
|
具體行為規(guī)范
|
2
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