2016年衛(wèi)生職稱初級藥師資格考試試題及答案/初級藥師考試模擬試題及答案
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1.我國制定《藥品管理法》最根本的目的是:E
A.使我國的藥品順利進入國際市場
B.保證藥品質(zhì)量
C.加強藥品監(jiān)督管理
D.保障人體用藥安全
E.維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
2.藥事管理學(xué)科作為一個知識領(lǐng)域,在很大程度上具有:C
A.社會科學(xué)的性質(zhì)
B.基礎(chǔ)科學(xué)的性質(zhì)
C.自然科學(xué)的性質(zhì)
D.法學(xué)的性質(zhì)
E.藥學(xué)科學(xué)的性質(zhì)
3.下列關(guān)于藥品的概念描述錯誤的是:C
A.有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)
B.用于預(yù)防治療、診斷人的疾病的物質(zhì)
C.使用對象是人和動物的物質(zhì)
D.有明確適應(yīng)癥或功能主治的物質(zhì)
E.規(guī)定有明確用法用量的物質(zhì)
4.實施藥品知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略,我國第一個獲國際藥物專利注冊的專利藥物是:C
A. 復(fù)方蒿甲醚
B. 復(fù)方丹參滴丸
C. 青蒿素
D.二基丁二酸鈉
E.銀杏靈
5.我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的:D
A.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
B.流通標(biāo)準(zhǔn)
C.國際標(biāo)準(zhǔn)
D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
6.我國法律、法規(guī)明文規(guī)定嚴(yán)格管理的藥品是:A
A.興奮劑類藥品
B.放射性藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.精神藥品
E.麻醉藥品
7.根據(jù)國際公約,國務(wù)院于下述哪年發(fā)出《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》:D
A.1992年8月
B.1994年9月
C.1994年4月
D.1993年5月
E.1995年7月
8.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定,藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的規(guī)范是A:
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
9.我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是:A
A.最高人民法院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家藥典委員會
E.中國藥學(xué)會
10.我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準(zhǔn)文號的藥品是E:
A.血液制品
B.生化藥品
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥
E.中藥材、中藥飲片
11.國家基本藥物的特點是:B
A.臨床必需、安全有效、不良反應(yīng)小、適合國情、療效確切
B.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便
C.療效好、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、合理用藥、價格合理
D.安全有效、臨床必需、價格合理、療效確切、供應(yīng)充足
E.質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、品種豐富、適合國情、使用方便
12.國家實行藥品分類管理制度,《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是:D
A.中華人民共和國衛(wèi)生部
B.中華人民共和國勞動與社會保障部
C.國務(wù)院
D.國家藥品監(jiān)督管理局
E.國家中醫(yī)藥管理局
13. 在對中藥的管理中,應(yīng)充分認(rèn)識到中藥最本質(zhì)的特點是B:
A.中國傳統(tǒng)的天然藥物
B.在中醫(yī)辯證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物
C.中國傳統(tǒng)文化的結(jié)晶
D.來自于大自然的純天然藥物
E.有傳統(tǒng)特色的藥物
14.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是:B
A.藥物市場管理
B.社會藥房管理
C.醫(yī)院藥房管理
D.醫(yī)藥儲備管理
E.藥品企業(yè)管理
15.實施藥品分類管理制度,對處方藥的調(diào)配購買和使用:E
A.不需要醫(yī)生處方自行判斷即可
B.必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方
C.到社會藥店直接購買
D.按藥品說明書進行自我治療
E.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方
16.下述關(guān)于乙類OTC藥品的敘述正確的是:B
A.乙類OTC只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥品購買
B.經(jīng)批準(zhǔn)可以在普通零售商業(yè)或者超市銷售
C.標(biāo)識是“紅底白字”
D.不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
E.必須注有“憑醫(yī)師處方銷售購買和使用”的警示語
17.下述內(nèi)容中可以發(fā)布藥品廣告的是:B
A.麻醉藥品
B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品
C.已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 D.二類精神藥品
E.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
18.藥品廣告違法,可以對其進行行政處罰的部門是:A
A.各級工商行政管理部門
B.各級藥品監(jiān)督管理部門
C.最高人民法院
D.省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院
E.省、自治區(qū)、直轄市價格管理部門
19.新藥在完成臨床試驗并通過審批后,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給D:
A. 藥品合格證書
B. 中藥保護品種證書
C. 新藥證書
D. 藥品批準(zhǔn)文號
E.藥品上市許可證
20.《藥品管理法》明文規(guī)定,處方藥不得發(fā)布廣告的是:E
A.國家指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)刊物
B.國家指定的藥學(xué)專業(yè)刊物
C. 專業(yè)雜志
D.專業(yè)網(wǎng)站
E.大眾傳播媒介
21. 國家主管藥品上市注冊申批管理的部門是:B
A.省級食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)生部
D.國家藥典委員會
E.國家知識產(chǎn)權(quán)局
22. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)設(shè)機構(gòu)中,分管查處假劣藥品的職能部門是D:
A.藥品安全監(jiān)管司
B.藥品注冊司
C.藥品安全協(xié)調(diào)司
D.藥品市場監(jiān)督司
E.政策法規(guī)司
23. 按照《藥品管理法》,開辦藥品零售企業(yè),必須經(jīng)過所在地的哪一級的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn):E
A.國家級
B.省 級
C.縣 級
D.市 級
E.縣級以上
24. 《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售:D
A.化學(xué)藥品
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥材
E.原料藥
25. 國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營的行業(yè)主管部門是:A
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家稅務(wù)總局
C.國家發(fā)展改革委員會
D.衛(wèi)生部
E.國家工商行政總局
26.《基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》是國家為了保障醫(yī)療用藥,合理控制藥品費用而制定的,其中由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的為:E
A.乙類目錄
B.生物藥品目錄
C.化學(xué)藥品目錄
D.中藥目錄
E.甲類目錄
27.根據(jù)<<藥品管理法>>的規(guī)定,外國生產(chǎn)的藥品進入我國市場銷售,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查批準(zhǔn),并發(fā)給:B
A.《 藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品進口許可證》
C.《藥品合格證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》
E.《 進口藥品注冊證》
28. 麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖以及易產(chǎn)生;C
A.精神抑制性
B.精神依賴性
C.身體依賴性
D.興奮性
E.抑制性
29. 處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制,麻醉藥品處方顏色必須是:D
A. 淡粉色
B. 淡黃色
C. 淡綠色
D. 淡紅色
E. 白色
30.仿制藥品的法定名稱用詞現(xiàn)稱為:D
A.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.注冊藥品
C.準(zhǔn)字號藥品
D.已生產(chǎn)上市的注冊藥品
E.現(xiàn)代藥
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