中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題_執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習
人力資源社會保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題_執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習,希望對大家有幫助。
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第 1425 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
非藥品不得()
A.有涉及藥品的宣傳廣告
B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
C.發(fā)布廣告
D.在零售藥店銷售
E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
正確答案:A,
第 1426 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
未取得廣告批準文號的藥品不得()
A.有涉及藥品的宣傳廣告
B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告
C.發(fā)布廣告
D.在零售藥店銷售
E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
正確答案:C,
第 1427 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口中國臺灣生產的藥品應取得()
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產品注冊證》
C.《進口藥品通關單》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經營許可證》
正確答案:B,
第 1428 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品,在提出申請時應當持()
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產品注冊證》
C.《進口藥品通關單》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經營許可證》
正確答案:D,
第 1429 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口美國生產的藥品應取得()
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產品注冊證》
C.《進口藥品通關單》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經營許可證》
正確答案:A,
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第 1430 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口單位向海關辦理報關驗放手續(xù)應取得()
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產品注冊證》
C.《進口藥品通關單》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經營許可證》
正確答案:C,
第 1431 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()
A.零售企業(yè)《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:B,
第 1432 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()
A.零售企業(yè)《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:A,
第 1433 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()
A.零售企業(yè)《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:E,
第 1434 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》經省級衛(wèi)生行政部門審核同意后,報同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()
A.零售企業(yè)《藥品經營許可證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《進口藥品通關單》
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:C,
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第 1435 題 (多項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得委托生產的是()
A.中藥材品種
B.疫苗
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:B,E,
第 1436 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定在銷售前或進口前,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是()
A.中藥材品種
B.疫苗
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:B,
第 1437 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》新開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,按照規(guī)定申請GMP認證,應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起()
A.十五日
B.三十日
C.三個月
D.六個月
E.五年
正確答案:B,
第 1438 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》受理《藥品生產質量管理規(guī)范》認證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行認證,應當自收到企業(yè)申請之日起()
A.十五日
B.三十日
C.三個月
D.六個月
E.五年
正確答案:D,
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第 1439 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定新藥監(jiān)測期為()
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六個月
正確答案:A,
第 1440 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定藥品批準文號的有效期為()
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六個月
正確答案:A,
第 1441 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請再注冊應在藥品批準文號有效期屆滿前()
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六個月
正確答案:E,
第 1442 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料采取查封、扣押的行政強制措施后作出行政處理決定的期限是()
A.七天
B.十天
C.五天
D.二十天
E.十五天
正確答案:A,
第 1443 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
在采取上述行政強制措施后,如果查封、扣押的藥品需要檢驗,則藥品監(jiān)督管理部門自檢驗報告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是()
A.七天
B.十天
C.五天
D.二十天
E.十五天
正確答案:E,
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第 1463 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起申請復驗的期限是()
A.七天
B.十天
C.五天(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
D.二十天
E.十五天
正確答案:C,
第 1464 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品,撤銷該藥品批準證明文件的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
正確答案:A,
第 1465 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)分析評價結果,可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
正確答案:A,
第 1466 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
正確答案:A,
第 1467 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿易市場內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括()
A.交通不便的邊遠地區(qū)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)
B.設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)
C.經設點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準
D.到工商行政管理部門辦理登記注冊
E.在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品
正確答案:A,B,C,D,E,
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第 1468 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情況是()
A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應
C.經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療機構之間協(xié)議商定
E.在規(guī)定期限內
正確答案:A,B,C,E,
第 1469 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,以下關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是()
A.不得在市場上銷售或者變相銷售
B.不得發(fā)布廣告
C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用
D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)
E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑
正確答案:A,B,E,
第 1470 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進口時,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是()
A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品
正確答案:A,B,C,E,
第 1471 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須()
A.符合藥用要求
B.符合保障人體健康和安全的標準
C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種
E.經省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
正確答案:A,B,C,
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第 1472 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
實行政府定價的藥品僅限于()
A.生產、經營具有壟斷性的藥品
B.所有中成藥(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
C.所有第二類精神藥品
D.列入國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品
E.所有民族藥
正確答案:A,D,
第 1473 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
在城鄉(xiāng)集市貿易市場,藥品零售企業(yè)設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,可以給予該企業(yè)的處罰有()
A.警告,責令限期改正
B.責令停業(yè)整頓
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任
正確答案:C,D,E,
第 1474 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有()
A.涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產、銷售和使用的藥品的廣告
B.生產企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押
C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準文號的廣告
D.藥品監(jiān)督管理部門認定發(fā)生不良反應的藥品的廣告
E.被撤銷藥品廣告批準文號的廣告
正確答案:A,B,C,E,
第 1475 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有()
A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
C.銷售未注明生產批號的感冒沖劑
D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒
E.銷售已過有效期的板藍根顆粒
正確答案:A,B,D,
第 1476 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,不得委托生產的藥品是()
A.生物制品
B.疫苗
C.血液制品
D.注射劑
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
正確答案:B,C,E,
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第 1477 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
下列不能在城鄉(xiāng)集貿市場銷售的藥品是()
A.處方藥(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
B.非處方藥
C.麻醉藥品
D.生物制品
E.放射性藥品
正確答案:A,C,D,E,
第 1478 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構臨床急需而市場上沒有供應的藥品()
A.應該向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應該向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請
C.應該向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
E.應該在規(guī)定期限內進行調劑
正確答案:C,D,E,
第 1479 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準才可以調劑的有()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用
B.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用
C.省、自治區(qū)、直轄市內醫(yī)療機構制劑內部的調劑使用
D.處方藥的調劑
E.處方藥的調劑與甲類非處方藥的調劑
正確答案:A,B,
第 1480 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,進口藥品的企業(yè)向進口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時,必須提交的材料包括()
A.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證
B.出廠檢驗報告書
C.進口藥品通關單
D.購貨合同復印件
E.藥品許可證
正確答案:A,B,D,
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第 1481 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
下列必須從重處罰的行為有()
A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品,或者其他藥品冒充特殊管理藥品的
B.生產銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的
C.生產、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的,或經處理后重犯的
D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供中華人民共和國藥品管理法實施條例相關練習題)
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的
正確答案:A,B,C,D,E,
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