慶食藥監(jiān)藥化流〔2017〕32號(hào)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知
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慶食藥監(jiān)藥化流〔2017〕32號(hào)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知：為促進(jìn)我市藥品零售行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，提升行業(yè)藥學(xué)服務(wù)能力水平，提高執(zhí)業(yè)藥師在崗率，現(xiàn)對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗管理提出以下要求：
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一、藥品零售企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗提供藥學(xué)服務(wù)。企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)公告執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證與在崗工作時(shí)間;應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師考勤管理，實(shí)行請(qǐng)銷(xiāo)假制度。
二、新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《安徽省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號(hào))和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家總局修訂版)進(jìn)行許可驗(yàn)收和認(rèn)證。
企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。另企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥;按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗。
在提交GSP認(rèn)證資料之前，以上兩名執(zhí)業(yè)藥師須注冊(cè)到位，并提供有效勞動(dòng)合同和企業(yè)為執(zhí)業(yè)藥師購(gòu)買(mǎi)社會(huì)保險(xiǎn)(按安慶市現(xiàn)行政策辦理)的證明材料。不能提供以上兩項(xiàng)資料的，不予受理其GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
已開(kāi)辦藥品零售企業(yè)之間的收購(gòu)轉(zhuǎn)讓(注銷(xiāo)新辦)，按新開(kāi)辦藥店標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三、各藥品零售企業(yè)應(yīng)杜絕租用執(zhí)業(yè)藥師資格證進(jìn)行注冊(cè)的“掛證”行為。
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慶食藥監(jiān)藥化流〔2017〕32號(hào)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知：為促進(jìn)我市藥品零售行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，提升行業(yè)藥學(xué)服務(wù)能力水平，提高執(zhí)業(yè)藥師在崗率，現(xiàn)對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗管理提出以下要求：
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對(duì)查實(shí)有“掛證”行為的單位，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第82條，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形論處。
對(duì)查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，予以公開(kāi)通報(bào)和曝光，記入誠(chéng)信檔案和黑名單，兩年內(nèi)不受理該執(zhí)業(yè)藥師在安慶轄區(qū)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)。
在同一藥品零售企業(yè)(連鎖門(mén)店)，一年中執(zhí)業(yè)藥師在工作時(shí)間(未公告工作時(shí)間的，即營(yíng)業(yè)時(shí)間)內(nèi)三次檢查不在崗的，視為“掛證”行為。
四、對(duì)有以下違反執(zhí)業(yè)藥師配備相關(guān)要求的單位或個(gè)人，不予受理其新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)。
(一)已開(kāi)辦零售藥房中，有執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的，一年內(nèi)不受理同一法人代表(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)提出的新開(kāi)辦藥店申請(qǐng)。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師有不在崗現(xiàn)象的(包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或同一門(mén)店三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的)，一年內(nèi)不受理該企業(yè)新開(kāi)辦門(mén)店申請(qǐng)。
(三)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備在相應(yīng)時(shí)間內(nèi)不能達(dá)到安慶市食品藥品監(jiān)管局下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備及管理的通知》(慶食藥監(jiān)藥化流〔2015〕223號(hào))要求的，下一年度不受理其新開(kāi)辦申請(qǐng)。
四、該文件自下發(fā)之日起執(zhí)行。文件解釋權(quán)在安慶市食品藥品監(jiān)管局。上級(jí)部門(mén)有新要求的，將適時(shí)修訂。
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