2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容
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為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心根據《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡稱《大綱》)相關規(guī)定，確定2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容。調整內容要點環(huán)球網校分享如下：
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2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容
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大單元 |
小單元 |
細 目 |
要 點 |
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一 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 |
（三）藥品與藥品安全管理 |
4.國家改革完善藥品生產流通使用政策 |
《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的主要內容 |
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二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度 |
（二）國家基本藥物制度 |
3.基本藥物質量監(jiān)督管理 |
（3）藥品追溯體系的規(guī)定 |
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四 藥品研制與生產管理 |
（一）藥品研制與注冊管理 |
2.藥品注冊管理與審評審批制度改革 |
（1）藥品醫(yī)療器械審評審批改革內容 |
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六 中藥管理 |
（一）中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展 |
2.中醫(yī)藥立法 |
（1）符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針 （2）《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定 |
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（四）中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理 |
2.醫(yī)療機構中藥制劑管理 |
（1）中藥制劑配制和使用要求 （2）醫(yī)療機構中藥制劑委托生產要求 |
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七 特殊管理的藥品管理 |
（六）疫苗的管理 |
1.疫苗的流通管理 |
（2）疫苗流通方式改革和采購、供應、配送要求 （3）疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度 |
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十 藥品安全法律責任 |
（五）違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任 |
1.違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任 |
（1）應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任 （2）應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰 |
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2．中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的法律責任 |
違法使用劇毒、高毒農藥的法律責任 |
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