藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2017年5月24日至6月7日開放
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環(huán)球網(wǎng)校提示藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2017年5月24日至6月7日開放，請各藥品注冊申請人登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站在公眾服務(wù)區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“在線填報”，點(diǎn)擊“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報”進(jìn)行填報。有關(guān)填報事項(xiàng)說明環(huán)球網(wǎng)校分享如下：
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關(guān)于開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)的公告
各有關(guān)單位：
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》(2017年第59號)要求，自即日起，核查中心將對公告所涉及品種的藥品注冊申請人開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)。請各藥品注冊申請人自 2017年5月24日 -6月7日登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站 www.cfdi.org.cn ，在公眾服務(wù)區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“在線填報”，點(diǎn)擊“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報告填報”(或直接訪問網(wǎng)址：http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp )進(jìn)行填報。逾期不報，核查中心將不安排現(xiàn)場核查。
有關(guān)填報事項(xiàng)說明如下：
1. 填報前請先下載并認(rèn)真閱讀《填報說明》和《用戶操作手冊》。
2. 請下載并認(rèn)真閱讀《承諾書》，并簽字蓋章。
3. 請根據(jù)填報要求對表格內(nèi)容逐一進(jìn)行填報，確保信息真實(shí)有效。
填報內(nèi)容問題咨詢電話：010-87559031，系統(tǒng)技術(shù)問題咨詢電話：010-87559072 。
4. 填報完成并確認(rèn)無誤后，請打印所填《自查報告表》，并簽字蓋章。
5. 請將自查報告中“自查報告所需提供的材料”和《承諾書》掃描件，按照要求提交電子版文件。
6. 請將上述 2、4、5項(xiàng)下的資料郵寄至國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心，格式如下 ：
收 件 人：研究核查處核查組
單位名稱：食品藥品審核查驗(yàn)中心
地 址：北京市東城區(qū)法華南里 11 號樓三層
郵 編：100061
電 話：010-87559009
食品藥品審核查驗(yàn)中心
2017年5月24日
環(huán)球網(wǎng)校友情提示：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
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藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的計劃和報告指導(dǎo)原則已發(fā)布
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