官方解讀黑龍江關(guān)于明確執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)工作事項的通知
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關(guān)于《關(guān)于明確我省執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)工作事項的通知》的政策解讀
一、制定目的
為深入貫徹落實黑龍江省深化機關(guān)作風(fēng)整頓優(yōu)化營商環(huán)境大會精神,加強執(zhí)業(yè)藥師管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作,現(xiàn)將執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)工作事項進(jìn)行明確,制定本通知。
二、制定依據(jù)
根據(jù)《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號)、關(guān)于印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》的通知(國藥協(xié)發(fā)〔2015〕8號)文件要求,制定本通知。
三、具體內(nèi)容的說明
(一)注冊條件
持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員必須具備條件:1. 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;2. 遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;3. 身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;4. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
有下列情況之一者,不予注冊:1. 不具有完全民事行為能力的;2. 因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿兩年的;3. 受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿兩年的;4. 國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。
依據(jù):《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。第八條 有下列情況之一者,不予注冊:(一)不具有完全民事行為能力的;(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
(二)注冊類別
首次注冊
首次申請注冊的人員,須填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》,并提交以下材料:1. 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;2. 身份證明復(fù)印件;3. 近期1寸免冠正面半身照片3張;4. 縣級以上(含縣級)醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;5. 執(zhí)業(yè)單位證明;6. 執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;7. 取得資格1年以上人員還須攜帶本人繼續(xù)教育學(xué)分證明原件及復(fù)印件。
依據(jù):1.《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)第九條 首次申請注冊的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”(附表一),并提交以下材料:(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;(二)身份證明復(fù)印件;(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;(五)執(zhí)業(yè)單位證明;(六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。2.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號)二、執(zhí)業(yè)類別分藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。持有專業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,可申請辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》(藥學(xué)與中藥學(xué)類)。屬于再次注冊的,須每年完成繼續(xù)教育必修、選修、自修內(nèi)容15學(xué)分。3.關(guān)于印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》的通知(國藥協(xié)發(fā)〔2015〕8號) 第十三條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。4.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號)八、申請人申請首次注冊、再次注冊、變更注冊時須提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3張。
再次注冊
執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。 申請再次注冊者須填寫《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》,并提交以下材料:1、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;2、執(zhí)業(yè)單位考核材料;3、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明;4、縣級以上(含縣級)醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;5、近期1寸免冠正面半身照片3張;6、再次注冊同時變更單位的,須提交執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復(fù)印件。
依據(jù):1.《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十一條 申請再次注冊者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”(附表二),并提交以下材料:(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。2.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號)八、申請人申請首次注冊、再次注冊、變更注冊時須提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3張。 3.《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三),并提交以下材料:(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;
變更注冊
執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表》,并提交以下材料:1、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;2、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;3、近期1寸免冠正面半身照片3張。
依據(jù):1.《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三),并提交以下材料:(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;2.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號)八、申請人申請首次注冊、再次注冊、變更注冊時須提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3張。
注銷注冊
執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:(一)死亡或被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;(四)受開除行政處分的;(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理,并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”(附件四)。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
依據(jù):《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:(一)死亡或被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;(四)受開除行政處分的;(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理,并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”(附件四)。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
四、其他要求
(一)各注冊機構(gòu)做出注冊許可決定后,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印。執(zhí)業(yè)藥師持有的原版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本仍將繼續(xù)有效,待辦理再次注冊或變更注冊手續(xù)時交回原注冊證書并核發(fā)新證。
(二)執(zhí)業(yè)類別分藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。持有專業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,可申請辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》(藥學(xué)與中藥學(xué)類)。屬于再次注冊的,須每年完成繼續(xù)教育必修、選修、自修內(nèi)容15學(xué)分。
(三)執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營的,注冊機構(gòu)須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售)。在藥品零售連鎖公司總部或門店注冊的,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(零售)。
(四)注冊機構(gòu)對已具有從業(yè)藥師資格并通過考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員,須在發(fā)放《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的同時,收回《從業(yè)藥師資格證書》,注銷其從業(yè)藥師資格,并在辦公場所或電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
從業(yè)藥師本人須按照以上要求主動交回《從業(yè)藥師資格證書》,嚴(yán)格禁止空掛。
(五)執(zhí)業(yè)藥師須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。需變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的,應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》,并提交《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》、縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明原件及復(fù)印件一份、加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件一份。注冊機構(gòu)經(jīng)對原件和復(fù)印件核對無誤后,應(yīng)當(dāng)場將原件返還申請人。
(六)執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿未辦理再次注冊手續(xù)的,注冊機構(gòu)須按照《行政許可法》第七十條第一款規(guī)定辦理注銷注冊手續(xù)。
(七)注冊機構(gòu)受理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù),做出變更注冊許可決定后,不需再通知原注冊機構(gòu),網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)將自動進(jìn)行變更注冊信息提示。
(八)注冊機構(gòu)須將首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊許可決定在執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺或辦公場所、電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
(九)凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
依據(jù):
第1-8項:
《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函〔2008〕1號)
(一)按照權(quán)責(zé)一致的原則,國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)將在應(yīng)用執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的同時,統(tǒng)一印制新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》副本,注冊證書上不再加蓋國家局公章。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱注冊機構(gòu))做出注冊許可決定后,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印。
執(zhí)業(yè)藥師持有的原版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本仍將繼續(xù)有效,待辦理再次注冊或變更注冊手續(xù)時交回原注冊證書并核發(fā)新證。
(二)執(zhí)業(yè)類別分藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。持有專業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,可申請辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》(藥學(xué)與中藥學(xué)類)。屬于再次注冊的,須每年完成繼續(xù)教育必修、選修、自修內(nèi)容15學(xué)分。
(三)執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營的,注冊機構(gòu)須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售)。在藥品零售連鎖公司總部或門店注冊的,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(零售)。
(四)注冊機構(gòu)對已具有從業(yè)藥師資格并通過考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員,須在發(fā)放《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的同時,收回《從業(yè)藥師資格證書》,注銷其從業(yè)藥師資格,并在辦公場所或電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
從業(yè)藥師本人須按照以上要求主動交回《從業(yè)藥師資格證書》,嚴(yán)格禁止空掛。
(五)執(zhí)業(yè)藥師須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。需變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的,應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》,并提交《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》、縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明原件及復(fù)印件一份、加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件一份。注冊機構(gòu)經(jīng)對原件和復(fù)印件核對無誤后,應(yīng)當(dāng)場將原件返還申請人。
(六)執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿未辦理再次注冊手續(xù)的,注冊機構(gòu)須按照《行政許可法》第七十條第一款規(guī)定辦理注銷注冊手續(xù)。
(七)注冊機構(gòu)受理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù),做出變更注冊許可決定后,不需再通知原注冊機構(gòu),網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)將自動進(jìn)行變更注冊信息提示。
(八)注冊機構(gòu)須將首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊許可決定在執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺或辦公場所、電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
第9項:《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的通知》(國藥管人〔2000〕156號)
第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
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