資陽(yáng)市執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)和再次注冊(cè)服務(wù)指南
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資陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)服務(wù)指南
一、適用范圍
本指南適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后辦理執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)的申請(qǐng)、審查、決定。
二、辦理依據(jù)
1.事項(xiàng)設(shè)立依據(jù)
(一)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院令第412號(hào),2004年6月29日)附件:國(guó)務(wù)院決定對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的目錄第355項(xiàng)“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)”。
2.申請(qǐng)條件依據(jù)
(一)人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號(hào),1999年4月1日)第十二條:“取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》者,須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后,方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。”
3.申請(qǐng)材料依據(jù)
(1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000年〕156號(hào))第六條至第十條
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。
第七條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員,必須同時(shí)具備下列條件:?
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;?
(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;?
(三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。?
第八條 有下列情況之一者,不予注冊(cè):?
(一)不具有完全民事行為能力的;?
(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的;?
(三)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。?
第九條 首次申請(qǐng)注冊(cè)的人員,須填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表一),并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;
(二)身份證明復(fù)印件;
(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;
(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表;
(五)執(zhí)業(yè)單位證明;
(六)執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限,不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
(2)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》(國(guó)藥監(jiān)人〔2004年〕342號(hào))
(3)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》(食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào))
(4)依照《行政許可法》和《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院第412號(hào)令)的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見(jiàn)如下:
(一)注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的,注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。
(二)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)條件中規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師提交“縣級(jí)(含縣)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表”改為提交“縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明”。
(三)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)時(shí),不需要提交“執(zhí)業(yè)單位證明”、“執(zhí)業(yè)單位考核材料”。申請(qǐng)人擬在或所在執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)在《執(zhí)業(yè)藥師首次(或再次)注冊(cè)申請(qǐng)表》的執(zhí)業(yè)單位考核意見(jiàn)欄內(nèi)如實(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)人的德、能、勤、績(jī)及有無(wú)違法違紀(jì)行為的情況。
(四)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月底以前將上一年度執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)統(tǒng)計(jì)年報(bào)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心應(yīng)當(dāng)于每年2月底以前匯總報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司和統(tǒng)計(jì)辦公室。
(五)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。
(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
(七)執(zhí)業(yè)藥師在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé),恪盡職守,并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識(shí)的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括:姓名、資格類型、注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、部門(mén)、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌告知。
(5)2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)升級(jí)版試運(yùn)行(第三批)的通知》
2016年3月21日起,執(zhí)業(yè)藥師可通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)(http://zyys.sfda.gov.cn)登錄執(zhí)業(yè)藥師升級(jí)版進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。
4.辦理程序依據(jù)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》
(1)注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)材料時(shí),對(duì)于申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。
(2)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本注冊(cè)機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請(qǐng)人按照注冊(cè)機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng);注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(3)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
作出不予注冊(cè)決定的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(4)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件及復(fù)印件,并填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》,向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
(5)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的材料時(shí),經(jīng)對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件和復(fù)印件核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件返還申請(qǐng)人。
執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。
(6)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本,并在變更后5個(gè)工作日內(nèi)告知原注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
(7)執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)。
(8)注冊(cè)機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊(cè)的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本。并應(yīng)在辦公場(chǎng)所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開(kāi),公眾有權(quán)查閱,自覺(jué)接受公眾監(jiān)督。
5.辦理時(shí)限依據(jù)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》
(1)注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)材料時(shí),對(duì)于申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。
(2)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本注冊(cè)機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請(qǐng)人按照注冊(cè)機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng);注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(3)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
作出不予注冊(cè)決定的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(4)注冊(cè)機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊(cè)的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本。并應(yīng)在辦公場(chǎng)所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開(kāi),公眾有權(quán)查閱,自覺(jué)接受公眾監(jiān)督。
6.數(shù)量限制依據(jù)
無(wú)。
三、申請(qǐng)條件
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;
(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
(五)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表”向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)注冊(cè)。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí),收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》本,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
四、申請(qǐng)材料
序號(hào) | 申請(qǐng)材料名稱 | 申請(qǐng)材料要求 | 備注 |
一 | 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》原件 | 取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請(qǐng)注冊(cè)的,需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的登記證書(shū)原件 | |
二 | 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 | 原件 | |
三 | 《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》 | 一式2份,格式文本見(jiàn)附表1。 | |
四 | 身份證 | 復(fù)印件,蓋公章 | |
五 | 近期1寸免冠正面半身照 | 3張 | |
六 | 縣級(jí)(含)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明 | 疾控中心體檢 | |
七 | 執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證等(復(fù)印件蓋公章) | |
八 | 歸檔材料目錄 | 所提供申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊(cè),目錄(序號(hào))第一頁(yè)作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔;按照分項(xiàng)目錄(序號(hào))單獨(dú)編碼原則,起始頁(yè)為第一頁(yè)(“1-X”),標(biāo)明頁(yè)碼;資料頁(yè)碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫(xiě)/打?。?。 | |
說(shuō)明:1.所提供自制材料均須A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,無(wú)涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁(yè)碼,裝訂成冊(cè); 2.申請(qǐng)材料須逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)企業(yè)公章;復(fù)印件應(yīng)寫(xiě)明“系原件復(fù)印”并加蓋公章; 3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨; 4.提供紙質(zhì)申請(qǐng)材料一套。 |
五、辦理程序
(一)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個(gè)人信息和注冊(cè)信息,網(wǎng)上申報(bào)成功后,打印注冊(cè)申請(qǐng)表,及其他申請(qǐng)材料向××市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
(二)服務(wù)窗口對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)予以受理并出具受理通知書(shū);對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書(shū),并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)服務(wù)窗口對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合規(guī)定條件的作出同意注冊(cè)的決定,并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;對(duì)不符合條件者,作出不予以首次注冊(cè)的決定。
(四)申請(qǐng)人憑身份證和受理通知書(shū)到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。
六、辦理時(shí)限
總辦理時(shí)限:5個(gè)工作日
七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)
不收費(fèi)
八、辦理結(jié)果形式
《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
九、數(shù)量限制
無(wú)。
十、辦理時(shí)間、地點(diǎn)
辦理時(shí)間:周一至周五(法定節(jié)假日除外)9:00-12:00,,13:00-17:00
十一、聯(lián)系方式
(一)聯(lián)系電話
(二)網(wǎng)上辦事大廳
四川省電子政務(wù)大廳:dzzwdt.sc.gov.cn
四川省政務(wù)服務(wù)大廳:egov.sczw.gov.cn
四川省食品藥品監(jiān)督管理局:http://www.scfda.gov.cn
(三)投訴電話
四川省行政效能投訴電話:028-96960
四川省政務(wù)服務(wù)和資源交易服務(wù)中心:028-86936179
四川省食品藥品監(jiān)督管理局:028-86785639
十二、事項(xiàng)類型
非證明類
十三、注意事項(xiàng)
有下列情況之一者,不予注冊(cè):?
(一)不具有完全民事行為能力的;?
(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的;?
(三)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
(執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)服務(wù)指南見(jiàn)下一頁(yè))
資陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)服務(wù)指南
一、適用范圍
本指南適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的申請(qǐng)、審查、決定。
二、辦理依據(jù)
1.事項(xiàng)設(shè)立依據(jù)
(一)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院令第412號(hào),2004年6月29日)附件:國(guó)務(wù)院決定對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的目錄第355項(xiàng)“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)”。
2.申請(qǐng)條件依據(jù)
(一)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000年〕156號(hào))第十條
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限,不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。?
3.申請(qǐng)材料依據(jù)
(1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000年〕156號(hào))第十一條
第十一條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者,須填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表二),并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;
(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;
(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》;
(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。
(2)依照《行政許可法》和《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院第412號(hào)令)的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見(jiàn)如下:
(一)注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的,注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。
(二)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)條件中規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師提交“縣級(jí)(含縣)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表”改為提交“縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明”。
(三)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)時(shí),不需要提交“執(zhí)業(yè)單位證明”、“執(zhí)業(yè)單位考核材料”。申請(qǐng)人擬在或所在執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)在《執(zhí)業(yè)藥師首次(或再次)注冊(cè)申請(qǐng)表》的執(zhí)業(yè)單位考核意見(jiàn)欄內(nèi)如實(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)人的德、能、勤、績(jī)及有無(wú)違法違紀(jì)行為的情況。
(四)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月底以前將上一年度執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)統(tǒng)計(jì)年報(bào)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心應(yīng)當(dāng)于每年2月底以前匯總報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司和統(tǒng)計(jì)辦公室。
(五)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。
(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
(七)執(zhí)業(yè)藥師在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé),恪盡職守,并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識(shí)的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括:姓名、資格類型、注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、部門(mén)、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌告知。
(3)2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)升級(jí)版試運(yùn)行(第三批)的通知》
2016年3月21日起,執(zhí)業(yè)藥師可通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)(http://zyys.sfda.gov.cn)登錄執(zhí)業(yè)藥師升級(jí)版進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。
4.辦理程序依據(jù)
2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》
(1)注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)材料時(shí),對(duì)于申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。
(3)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本注冊(cè)機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請(qǐng)人按照注冊(cè)機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng);注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(4)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
作出不予注冊(cè)決定的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(5)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件及復(fù)印件,并填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》,向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
(6)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的材料時(shí),經(jīng)對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件和復(fù)印件核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件返還申請(qǐng)人。
執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。
(7)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本,并在變更后5個(gè)工作日內(nèi)告知原注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
(8)執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)。
(9)注冊(cè)機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊(cè)的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本。并應(yīng)在辦公場(chǎng)所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開(kāi),公眾有權(quán)查閱,自覺(jué)接受公眾監(jiān)督。
(三)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》(國(guó)藥監(jiān)人〔2004年〕342號(hào))
(四)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》(食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào))
5.辦理時(shí)限依據(jù)
2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》
(1)注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)材料時(shí),對(duì)于申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。
(2)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本注冊(cè)機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請(qǐng)人按照注冊(cè)機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng);注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(3)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
作出不予注冊(cè)決定的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書(shū)面通知。
(4)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件及復(fù)印件,并填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》,向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
(5)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的材料時(shí),經(jīng)對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件和復(fù)印件核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件返還申請(qǐng)人。
執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。
(6)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本,并在變更后5個(gè)工作日內(nèi)告知原注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
(7)執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)。
(8)注冊(cè)機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊(cè)的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本。并應(yīng)在辦公場(chǎng)所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開(kāi),公眾有權(quán)查閱,自覺(jué)接受公眾監(jiān)督。
6.數(shù)量限制依據(jù)
無(wú)。
三、申請(qǐng)條件
持證者須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。
四、申請(qǐng)材料
序號(hào) | 申請(qǐng)材料名稱 | 申請(qǐng)材料要求 | 備注 |
一 | 《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》 | 一式2份,格式文本見(jiàn)附表1. | |
二 | 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 | 原件 | |
三 | 《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》 | 原件 | |
四 | 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》 | 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)期滿后須再次注冊(cè)的,需提供連續(xù)三年的繼續(xù)教育學(xué)分登記證原件, | |
五 | 縣級(jí)(含)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的健康證明 | 疾控中心體檢 | |
六 | 近期1寸免冠正面半身照 | 3張 | |
七 | 新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明復(fù)印件 | 注冊(cè)單位發(fā)生變化的須提供新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明復(fù)印件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照,藥品經(jīng)營(yíng)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證加蓋鮮章) | |
八 | 歸檔材料目錄 | 所提供申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊(cè),目錄(序號(hào))第一頁(yè)作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔;按照分項(xiàng)目錄(序號(hào))單獨(dú)編碼原則,起始頁(yè)為第一頁(yè)(“1-X”),標(biāo)明頁(yè)碼;資料頁(yè)碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫(xiě)/打?。?/td> | |
1.所提供自制材料均須A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,無(wú)涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁(yè)碼,裝訂成冊(cè); 2.申請(qǐng)材料須逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)企業(yè)公章,頁(yè)數(shù)過(guò)多,可蓋齊縫章;復(fù)印件應(yīng)寫(xiě)明“系原件復(fù)印”并加蓋公章; 3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨; 4.提供紙質(zhì)申請(qǐng)材料一套。 |
五、辦理程序
(一)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個(gè)人信息和注冊(cè)信息,網(wǎng)上申報(bào)成功后,打印注冊(cè)申請(qǐng)表,及其他申請(qǐng)材料向市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請(qǐng)。
(二)服務(wù)窗口對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)予以受理并出具受理通知書(shū);對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書(shū),并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)服務(wù)窗口對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合規(guī)定條件的作出同意再次注冊(cè)的決定,發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;對(duì)不符合條件者,作出不予以再次注冊(cè)的決定。
(四)申請(qǐng)人憑身份證和受理通知書(shū)到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。
六、辦理時(shí)限
總辦理時(shí)限:5個(gè)工作日
七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)
不收費(fèi)
八、辦理結(jié)果形式
《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
九、數(shù)量限制
無(wú)。
十、辦理時(shí)間、地點(diǎn)
辦理時(shí)間:周一至周五(法定節(jié)假日除外)9:00-12:00,,13:00-17:00
十一、聯(lián)系方式
(一)聯(lián)系電話
(二)網(wǎng)上辦事大廳
四川省電子政務(wù)大廳:dzzwdt.sc.gov.cn
四川省政務(wù)服務(wù)大廳:egov.sczw.gov.cn
四川省食品藥品監(jiān)督管理局:http://www.scfda.gov.cn
(三)投訴電話
四川省行政效能投訴電話:028-96960
四川省政務(wù)服務(wù)和資源交易服務(wù)中心:028-86936179
四川省食品藥品監(jiān)督管理局:028-86785639
十二、事項(xiàng)類型
非證明類
十三、注意事項(xiàng)
有下列情況之一者,不予注冊(cè):?
(一)不具有完全民事行為能力的;?
(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的;?
(三)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
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