市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公開征求《天津市關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》的公示

按照市政府辦公廳要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)文件，市衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合市工信委、市發(fā)改委、市市場監(jiān)管委、市人力社保局、市財(cái)政局起草了《天津市關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(征求意見稿)，現(xiàn)公開征求意見。公開征求意見期限10月31日——11月6日。

聯(lián)系人：韓麗娜

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附件：《天津市關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(征求意見稿)

天津市關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見

(征求意見稿)

各區(qū)人民政府，各有關(guān)部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。建立基本藥物制度，可以促進(jìn)藥物合理使用，減少醫(yī)源性疾病和藥品的不良反應(yīng)，保障群眾用藥安全有效。國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。2009年以來，我市穩(wěn)步實(shí)施國家基本藥物制度，經(jīng)歷了制度創(chuàng)新、配套政策不斷完善的發(fā)展歷程，對完善全市藥品供應(yīng)保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，也還存在基本藥物使用比例不高、不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、監(jiān)督考核與激勵(lì)約束機(jī)制不健全、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應(yīng)機(jī)制不健全等問題。為貫徹落實(shí)全國衛(wèi)生與健康大會(huì)、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生工作現(xiàn)狀，制定本實(shí)施意見。

一、總體要求

全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物目錄的確定、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善配套政策，全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進(jìn)基層和二級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力雙向轉(zhuǎn)診和分級診療制度建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、全面落實(shí)國家基本藥物目錄

(一)適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。國家基本藥物目錄以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，強(qiáng)化了基本藥物“突出基本、防治必須、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，品種數(shù)量共計(jì)685種，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價(jià)值。(市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé))

(二)完善目錄調(diào)整管理機(jī)制。根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整情況，完善我市基本藥物目錄調(diào)整機(jī)制。新版國家基本藥物目錄公布后，我市原則上不再制定增補(bǔ)目錄。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄調(diào)整工作,充分發(fā)揮各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用，綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，做好對本機(jī)構(gòu)常用藥品目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)院，以基本藥物為重點(diǎn)，探索建立基本藥物使用監(jiān)測管理機(jī)制。(市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé))

三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

(三)提高有效供給能力。鼓勵(lì)我市藥品生產(chǎn)企業(yè)提高供應(yīng)能力，組織企業(yè)申報(bào)國家小品種藥生產(chǎn)基地，保障短缺藥品供應(yīng)。支持企業(yè)購置先進(jìn)設(shè)備，包括先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、儀器儀表、軟硬件工具等。引導(dǎo)企業(yè)對基本藥物產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)等進(jìn)行智能化改造，提高生產(chǎn)技術(shù)水平和效益。開展我市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查。建立完善我市短缺藥品清單管理制度和分級應(yīng)對管理制度，根據(jù)分級應(yīng)對制度，采取市場撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等有效措施，多渠道、多方式保障基本藥物不斷檔、不缺貨。(市工信委、市衛(wèi)生計(jì)生委按職責(zé)分別負(fù)責(zé))

(四)完善采購配送機(jī)制。堅(jiān)持藥品治病救人的本質(zhì)特征，堅(jiān)持藥品是特殊商品的屬性，充分發(fā)揮政府主導(dǎo)、市場調(diào)控的作用，堅(jiān)持集中采購方向，落實(shí)藥品分類采購，引導(dǎo)形成合理價(jià)格，不斷規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，科學(xué)合理組織集中采購工作，滿足基本醫(yī)療保障需求。借鑒先進(jìn)省市工作經(jīng)驗(yàn)，探索推進(jìn)按?？铺厣_展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購。繼續(xù)做好京津冀聯(lián)合采購工作，以量換價(jià)，推動(dòng)藥品價(jià)格合理下降。加強(qiáng)采購配送監(jiān)督和管理，建立健全藥品配送監(jiān)管制度，推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)是保障基本藥物供應(yīng)的第一責(zé)任人，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門及時(shí)列入企業(yè)誠信記錄檔案。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照總額管理辦法，在總控管理指標(biāo)內(nèi)按月結(jié)算，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付資金壓力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款;對無故拖延貨款的，要給予通報(bào)批評，并責(zé)令限期整改。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市市場監(jiān)管委、市人力社保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé))

(五)加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。依托國家短缺藥品直報(bào)系統(tǒng)，健全我市短缺藥品監(jiān)測預(yù)警應(yīng)對體系建設(shè)，監(jiān)測預(yù)警環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。建立短缺藥品分級應(yīng)對制度，根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對方式，最大限度解決藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通機(jī)制，通過軍民融合的方式，加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，保障駐津部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥材供應(yīng)。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委按職責(zé)分別負(fù)責(zé))

四、全面配備優(yōu)先使用

(六)加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主體地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購和使用管理，根據(jù)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位和診療科目差別，合理制定我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)診療范圍和診療能力，合理配備基本藥物，優(yōu)先使用基本藥物。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評內(nèi)容，采取醫(yī)師約談等方式，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的采取約談、公示、通報(bào)批評等措施，并與醫(yī)務(wù)人員績效考核掛鉤。市藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)做好信息維護(hù)，對采購平臺的基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、臨床醫(yī)師優(yōu)先使用。各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大對基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，通過現(xiàn)場培訓(xùn)、遠(yuǎn)程教學(xué)等多種形式，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。(市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé))

(七)建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。建立健全我市基本藥物制度考核激勵(lì)機(jī)制，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況納入考核指標(biāo)，考核結(jié)果與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤。指導(dǎo)全市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核指標(biāo)體系。深化醫(yī)保支付方式改革，在全面加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理基礎(chǔ)上，大力推進(jìn)醫(yī)保總額管理、按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革，建立“結(jié)余全部留用、超支合理分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用基本藥物，加強(qiáng)醫(yī)療成本控制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理的積極性。制定合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市財(cái)政局、市人力社保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé))

(八)加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測。完善信息化監(jiān)管模式，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點(diǎn)樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式，重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。探索開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，按照國家藥品臨床綜合評價(jià)指南，制定評價(jià)指標(biāo)，編制評價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo)，指導(dǎo)臨床采購和使用藥品，進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力社保局、市市場監(jiān)管委按職責(zé)分別負(fù)責(zé))

五、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

(九)逐步提高實(shí)際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我市醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，我市調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí)，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。(市人力社保局負(fù)責(zé)、市衛(wèi)生計(jì)生委、市財(cái)政局負(fù)責(zé))

(十)探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。積極推進(jìn)藥品集中采購工作，切實(shí)降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。同時(shí)，將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在制定和實(shí)施慢性病臨床路徑與分級診療過程中，首選基本藥物，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力社保局、市財(cái)政局負(fù)責(zé))

六、提升質(zhì)量安全水平

(十一)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽驗(yàn)計(jì)劃，結(jié)合我市基本藥物監(jiān)管實(shí)際，制定本市基本藥物抽驗(yàn)工作方案，對不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì)發(fā)布質(zhì)量公告。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄、既往監(jiān)督檢查情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率。認(rèn)真履行工作職責(zé)，對我市開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作做好部署和落實(shí)。開展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場檢查，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測和收集，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告及評估機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。(市市場監(jiān)管委、市衛(wèi)生計(jì)生委按職責(zé)分別負(fù)責(zé))

(十二)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物，同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種;未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價(jià)的品種。支持本市企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，通過專項(xiàng)資金給予項(xiàng)目支持。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市工信委、市人力社保局、市市場監(jiān)管委按職責(zé)分別負(fù)責(zé))

七、強(qiáng)化組織保障

(十三)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級政府和各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。

(十四)加強(qiáng)督導(dǎo)評估。建立基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強(qiáng)化督導(dǎo)評估結(jié)果的運(yùn)用，對推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評。鼓勵(lì)各區(qū)人民政府結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。

(十五)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。