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德陽市執(zhí)業(yè)藥師注冊

一、設(shè)立依據(jù)：

(一)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 (2002年8月4日國務(wù)院令第360號公布，自2002年9月15日起施行 根據(jù)2016年1月13日國務(wù)院第119次常務(wù)會議《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》國務(wù)院令第666號修訂，自2016年2月6日起施行) 第十五條

第十五條 國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

(二)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)

(三)關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》(人發(fā)〔1999〕34號)

(四)關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人字〔2000〕156號)

(五)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(國食藥監(jiān)人〔2004〕342號)

(六)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(食藥監(jiān)人函[2008] 1號)

(七)關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項(xiàng)的通知(國食藥監(jiān)人[2009]439號)

(八)四川省人民政府關(guān)于印發(fā)四川省行政許可事項(xiàng)清單[2018年本]的通知(川府發(fā)[2018]9號)

(九)《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放執(zhí)業(yè)藥師注冊事權(quán)的通知》(川食品藥監(jiān)發(fā)[2018]25號)

二、申報(bào)條件

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。辦理同時(shí)須具備下列條件：

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

(二)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；

(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(五)參加了繼續(xù)教育(取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的)；

三、提交的資料

(一)首次申請注冊人員須提交的材料

1、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件；

2、《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一式2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)

3、身份證復(fù)印件2份；

4、近期2寸免冠正面半身照3張；

5、提交縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明；

6、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照，藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)；

7、本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件(取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的)；

8.上述提交的復(fù)印件需加蓋單位鮮章。

(二)申請?jiān)俅巫匀藛T須提交的材料

執(zhí)業(yè)藥師再次注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師注冊期滿后須再次注冊的，需提供連續(xù)三年的繼續(xù)教育學(xué)分登記證,如注冊單位發(fā)生變化的須提供新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照，藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證加蓋鮮章)。

1、《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一式2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件

3、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；

4、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件、復(fù)印件；

5、提交縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明；

6、近期2寸免冠正面半身照3張。

7. 新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照，藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證加蓋鮮章)(注冊單位發(fā)生變化的)

8.上述提交的復(fù)印件需加蓋單位鮮章

(三)變更注冊人員需提供的資料

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，應(yīng)填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表”向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時(shí)，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

1、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》原件2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)

2、近期2寸免冠正面半身照3張；

3、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件

4、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；

5、提供與原注冊單位解除勞動關(guān)系的合同復(fù)印件；

6、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照，藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)；

7、上述提交的復(fù)印件需加蓋單位鮮章。

(四)注銷注冊人員需提供的資料

注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊，收回原執(zhí)業(yè)藥師注冊證本。(執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法規(guī)定如有下列情況之一的，予以注銷注冊：⑴死亡或被宣告失蹤的；⑵受刑事處罰的；⑶被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；⑷受開除行政處分的；⑸因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的)。

1、《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)

2、近期2寸免冠正面半身照2張。

3、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。

特別提示：

1. 申請材料應(yīng)完整、清晰，使用 A4 紙打印或復(fù)印。每份申報(bào)材料均須加蓋紅色印章，復(fù)印件應(yīng)注明“與原件相同”并加蓋紅色印章。

2. 申請表一式二份，每套附目錄，與其他材料一起按目錄順序合并裝訂成冊、編訂頁碼。

3. 申報(bào)材料一式一套，并按目錄順序裝訂成冊、編訂頁碼。并與執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺所填寫資料一致。

4. 受委托辦理人應(yīng)提供委托人的授權(quán)委托書，委托書應(yīng)標(biāo)明具體委托事項(xiàng)、受委托辦理人的權(quán)限、委托期限，并附委托人及受委托辦理人的身份證復(fù)印件。(審身份證原件，收復(fù)印件)

四、辦理程序

(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺 (http://zyys.sfda.gov.cn)，提交個(gè)人信息和注冊信息,網(wǎng)上申報(bào)成功后,打印注冊申請表，再按照執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊需知上的要求,將資料遞交(可郵寄)到政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口辦理。

(二)注冊機(jī)構(gòu)受理出具受理并審核申請材料，資料審查合格后許可決定簽發(fā)注冊證書(可選擇郵寄)。

特別提示：1、不予許可的將書面說明理由。

2、申請人自愿選擇是否需要郵寄。

五、辦理時(shí)限

首次注冊、再次注冊、注銷注冊、變更注冊7個(gè)工作日

六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：不收費(fèi)

七、行政復(fù)議或行政訴訟

不予許可的，可在收到?jīng)Q定書之日起，60日內(nèi)依法向四川省市場監(jiān)督管理局或者德陽市人民政府申請行政復(fù)議(向德陽市人民政府提出行政復(fù)議申請的，聯(lián)系電話：0838-2305511)；提起行政訴訟的，在6個(gè)月內(nèi)依法向德陽市旌陽區(qū)人民法院提起訴訟。

八、聯(lián)系方式、投訴渠道

聯(lián)系電話：德陽市政府政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口電話：2510915

咨詢投訴：德陽市政府政務(wù)服務(wù)中心:(0838)2514005、2514015

德陽市市場監(jiān)督管理局：2500417

網(wǎng)　　址：德陽市政府政務(wù)服務(wù)中心：www.dyzw.gov.cn

郵件地址：zwzx@dyzw.gov.cn

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