2021年新版執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法,有這些變動
編輯推薦:《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》
6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,為進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作,加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設,國家藥監(jiān)局組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,對比之前的注冊管理辦法,此次變化主要有強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的重要性、注冊的便利性,另外注冊條件、不予注冊的情形、注冊內(nèi)容等均有變動。
2021年新版執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法變動詳情如下:
變動一:執(zhí)業(yè)藥師注冊總則
《新執(zhí)業(yè)藥師注冊辦法》第五條中規(guī)定法律、行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔任的崗位,應當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。
鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。
相比之前的注冊管理辦法,這次強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師的配備。
變動二:注冊條件和內(nèi)容
在《新執(zhí)業(yè)藥師注冊辦法》注冊條件和內(nèi)容中,新增了這些內(nèi)容:①按規(guī)定參加繼續(xù)教育學習;②甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業(yè)務工作的;③未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學習的;④近三年有新增不良信息記錄的;⑤執(zhí)業(yè)類別:藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類(新增);⑥執(zhí)業(yè)藥師注冊內(nèi)容包括:執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位(新增)。⑦執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學服務的單位。
刪除“受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的”該項內(nèi)容。
受到刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日由之前的不滿兩年變?yōu)椴粷M三年。
變動三:注冊程序
在注冊程序部分,新增了:繼續(xù)教育學分證明;刪除了:①近期一寸免冠正面半身照片5張;②縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;③執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。
除了以上內(nèi)容,新版執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法其實還有很多細節(jié)變動,大家可以查看《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知》的具體內(nèi)容。
附件:《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(2021年新版)
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