免費下載：2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識（一）》考試大綱
更新時間：2023-05-12 13:55:08
來源：環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 備考2023年執(zhí)業(yè)藥師，大家需要根據(jù)考試大綱了解考試內容。2023年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱已經(jīng)公布，環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道整理了“免費下載：2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識（一）》考試大綱”相關內容，大家抓緊時間根據(jù)大綱復習備考吧！
本科目要求在正確認識國家藥品質量標準和藥品安全性、有效性、質量可控性的基礎上，重點掌握藥物結構與構效關系，藥物劑型的特點、質量要求和臨床應用，藥效學、藥動學及藥物體內過程;熟悉藥物對機體毒性作用要求等內容;能夠運用藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，全面認識藥物的本質與其發(fā)揮作用的客觀規(guī)律。
| 大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 |
| 一 藥 品 與 藥 品 質 量 標 準 |
(一)藥物與藥物制劑 |
1.藥物分類與藥物命名 | （1）藥物與藥品 （2）藥物的來源與分類 （3）藥品具有的特性 （4）藥品名稱：通用名、化學名、商品名 |
| 2.藥物劑型與制劑 | （1）藥物的劑型分類和作用 （2）藥物輔料的分類、功能與質量要求 （3）藥品包裝的作用與包裝材料的分類、質量要求 （4）常用藥品包裝材料 |
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| 3.藥物穩(wěn)定性及有效期 | （1）藥物制劑穩(wěn)定性及其變化 （2）制劑穩(wěn)定化影響因素與穩(wěn)定化方法 （3）藥物穩(wěn)定化試驗方法 （4）藥品有效期 |
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| (二)藥品質量標準 | 1.藥品標準體系 | （1）我國藥品標準體系的組成 （2）《中國藥典》的結構與主要內容：凡例、正文、通則 （3）國際藥品標準的基本內容與特點：美國藥典、歐洲藥典、日本藥典 |
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| 2.藥品標準質量要求 | （1）《中國藥典》標準體系 （2）《中國藥典》基本要求與他項要求：性狀、鑒別、檢查、含量測定、附加事項 |
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| (三)藥品質量保證 |
1.藥品質量研究 | （1）創(chuàng)新藥質量研究：藥品特性檢查、藥品雜質分析、注射劑安全性檢查、藥品穩(wěn)定性試驗 （2）仿制藥質量-致性評價：藥物晶型與雜質模式研究、藥物溶出度評價、人體生物等效性試驗 |
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| 2.藥品質量檢驗 | （1）藥品質量檢驗分類 （2）檢驗工作基本程序：抽樣、檢驗、報告 |
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| 3.體內藥物檢測 | （1）生物樣品種類：血樣、尿液 （2）生物樣品測定法：免疫分析法、色譜分析法 （3）藥動學研究與參數(shù)測定：研究方案、樣品測試、數(shù)據(jù)處理、生物等效性評價 |
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