2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1-10題）
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2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1-10題）
1.根據(jù)“十四五”國民健康規(guī)劃，下列不屬于保障藥品質(zhì)量安全重點任務(wù)的是
A.加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)，夯實中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)
B.建立符合中藥特點的質(zhì)量和療效評價體系
C.構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機制
D.完善國家藥品標準體系，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
【答案】A
2.關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是
A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備
B.獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證和價格談判
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的，不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
D.藥品有被召回記錄的，不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
【答案】C
3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》，不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是
A.藥品研制
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品經(jīng)營
D.藥品使用
【答案】A
4.根據(jù)《行政處罰法》，違法行為事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時，可以適用簡易程序。其中，對法人的罰款數(shù)額為
A.5000 元以下
B.1000 元以下
C.3000 元以下
D.10000 元以下
【答案】C
6.關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準
B.藥品標準分為法定標準和非法定標準，其中法定標準是藥品質(zhì)量的最高標準
C.非法定標準包括行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等
D.《中華人民共和國藥典》的現(xiàn)行版本為 2020 年版
【答案】B
7.藥品上市許可持有人對藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起向原藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗的時限是
A.3 日內(nèi)
B.5 日內(nèi)
C.10 日內(nèi)
D.7 日內(nèi)
【答案】D
8.國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益的法律依據(jù)是
A.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》
B.《價格法》
C.《藥品管理法》
D.《反壟斷法》
【答案】C
9.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法，錯誤的是
A.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)板需保持 10 厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當由專人負責對冷庫儲存的冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查
C.運輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當具備自動調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗證的新購進蓄冷劑不得用于疫苗運輸
【答案】A
10.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進行非處方藥轉(zhuǎn)換的是
A.潞黨參口服液
B.保婦康凝膠
C.蒲地藍消炎片
D.血府逐瘀丸
【答案】D
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