官宣：多種藥品有調(diào)整！事關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試、工作
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此前，官方發(fā)布通知對多種藥品進(jìn)行調(diào)整，其中部分為藥店常見藥品，調(diào)整或影響執(zhí)業(yè)藥師工作，趕緊來了解下吧。
一、明確3種中藥保健功能
自2024年5月1日起，將人參、西洋參和靈芝納入保健食品原料目錄，其用量范圍、適宜人群等明確如下：
《目錄》中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強(qiáng)免疫力。
4月10日，國家市監(jiān)局發(fā)布通知明確，自4月至11月在全國范圍內(nèi)組織開展民生領(lǐng)域廣告監(jiān)管專項行動，重點檢查內(nèi)容包括“嚴(yán)防保健食品療效化和普通食品功效化宣傳”。各位藥店人、執(zhí)業(yè)藥師注意調(diào)整對相關(guān)產(chǎn)品的宣傳和介紹。
二、調(diào)整精神藥品目錄
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《調(diào)整精神藥品公告》，明確以下項目從2024年7月1日起施行：
1.將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。
2.將咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品，其它咪達(dá)唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。
三、執(zhí)業(yè)藥師考試考點復(fù)習(xí)
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》中，精神藥品考察得比較多，趁此機(jī)會，一起來復(fù)習(xí)下相關(guān)重要考點吧！
考點一 精神藥品目錄
第一類精神藥品目錄：
哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖
第二類精神藥品目錄：
異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆
考點二 定點經(jīng)營資格審批
①全國性批發(fā)企業(yè)：跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
②區(qū)域性批發(fā)企業(yè)：在本省從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
③專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
④經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
考點三 購進(jìn)管理
①全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
②區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
③從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點批發(fā)企業(yè)(全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè))購進(jìn)第二類精神藥品。
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