新疆藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊常見問題解答
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近日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊常見問題解答》，一起來看看吧。
原文如下：
一、執(zhí)業(yè)藥師注冊的設(shè)定依據(jù)是什么?
(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規(guī)定事項的行政審批項目，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項。第355項，執(zhí)業(yè)藥師注冊。
(二)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實行行政許可事項清單管理的通知》(國辦發(fā)〔2022〕2號)第950項，執(zhí)業(yè)藥師注冊。
(三)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號)第十一條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。
(四)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導(dǎo)監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。
二、辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備哪些條件?
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第七條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊申請人(以下簡稱申請人)，必須具備下列條件：
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
(二)遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
(三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;
(五)按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
三、藥品監(jiān)督管理部門不予執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有哪些?
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第八條規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊：
(一)不具有完全民事行為能力的;
(二)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的;
(三)受到刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的;
(四)未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的;
(五)近三年有新增不良信息記錄的;
(六)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。
四、如何辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊?
進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶(網(wǎng)址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)，選擇個人登錄，依次選擇“其他服務(wù)”→“全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)”→“在線辦理”。
五、執(zhí)業(yè)藥師注冊類型包括哪幾種類型?
執(zhí)業(yè)藥師注冊類型包括：首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊。
六、辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊需提交哪些材料?
(一)首次注冊：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書、身份證明、執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明、繼續(xù)教育學(xué)分證明。
(二)延續(xù)注冊：執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明、繼續(xù)教育學(xué)分證明。
(三)變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明、繼續(xù)教育學(xué)分證明。
(四)注銷注冊：執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表。
七、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明具體提交什么資料?
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)提交藥品經(jīng)營許可證;
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交藥品生產(chǎn)許可證;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或備案證明。
營業(yè)執(zhí)照免于提交。
八、繼續(xù)教育學(xué)分證明如何提交?
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第二十三條規(guī)定，具體提交如下：
(一)取得執(zhí)業(yè)藥師資格證當(dāng)年申請注冊的，不用提交當(dāng)年的繼續(xù)教育學(xué)分證明。例如：2018年參加考試，2019年取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，2019年申請注冊時，不用提交2019年的繼續(xù)教育學(xué)分證明，以此類推。
(二)取得執(zhí)業(yè)藥師資格證當(dāng)年未申請注冊的，提交批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。例如：執(zhí)業(yè)藥師資格證書批準(zhǔn)日期是2018年的，2023年申請注冊時，提交2019年至2022年的繼續(xù)教育學(xué)分證明，以此類推。
(三)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請注冊的，應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。例如：執(zhí)業(yè)藥師資格證書批準(zhǔn)日期是2018年的，2024年申請注冊時，提交2019年至2023年的繼續(xù)教育學(xué)分證明，或者2020年至2024年的繼續(xù)教育學(xué)分證明，以此類推。
九、執(zhí)業(yè)藥師能注冊到還未取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)嗎?
不能。
十、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期多長?
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第十八條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。
十一、申請人應(yīng)什么時候提出延續(xù)注冊申請?
需要延續(xù)注冊的，申請人應(yīng)當(dāng)在注冊有效期滿之日三十日前提出延續(xù)注冊申請。
十二、進(jìn)行變更注冊、延續(xù)注冊、注銷注冊時需要交回原來的執(zhí)業(yè)藥師注冊證嗎?
新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊實行“全程網(wǎng)辦”，發(fā)放電子證書，辦理變更注冊、延續(xù)注冊、注銷注冊時業(yè)務(wù)時，無需交回原來的執(zhí)業(yè)藥師注冊證。
十三、為什么全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“發(fā)證”環(huán)節(jié)完成后不能實時收到電子證書?
目前，執(zhí)業(yè)藥師注冊在“全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)”辦理，電子證書在“自治區(qū)藥品監(jiān)管電子證照系統(tǒng)2.0”發(fā)放，兩者為不同的業(yè)務(wù)平臺，需進(jìn)行數(shù)據(jù)交換才能生成電子證書。全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“發(fā)證”環(huán)節(jié)完成到電子證書發(fā)放大約需要一周左右的時間。
十四、電子證書可在哪里查看和下載?
(一)新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(網(wǎng)址：https://mpa.xinjiang.gov.cn/)“證照公示”欄目。
(二)“自治區(qū)藥品行政審批系統(tǒng)2.0”電子證書模塊。
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