注射劑與滴眼劑
第一節(jié) 概述
一、 注射劑的概念、分類和特點(diǎn)
（一）注射劑的概念與分類
注射劑指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液和混懸液，及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。
按分散系統(tǒng)，可分為四種類型：環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
①溶液型注射劑  ②混懸型注射劑   ③乳劑型注射劑    ④注射用無菌粉末
（二）注射劑的特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn)：①藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠  ②適用于不宜口服的藥物  ③適用于不能口服給藥的病人   ④可以產(chǎn)生局部作用     ⑤定向作用
缺點(diǎn)：①使用不便  ②注射疼痛  ③安全性低于口服制劑   ④制造過程復(fù)雜
二、注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求
（一） 注射劑的給藥途徑環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
①靜脈注射    靜脈注射劑多為水溶液，不得添加抑菌劑。
②椎管注射    椎管注射液滲透壓應(yīng)與脊椎液相等、PH應(yīng)與脊椎液相當(dāng)，不得含有微粒等異物，注射量不超過10ml。
③肌內(nèi)注射   刺激性太大的藥物不宜，以免引起局部刺激。
④皮下注射  注射于真皮和肌肉之間的軟組織內(nèi)。
⑤皮內(nèi)注射  注射于表皮和真皮之間。
此外還有穴位注射、腹腔注射、關(guān)節(jié)腔注射等。
（二） 注射劑的質(zhì)量要求
①無菌 ②無熱原 ③澄清度檢查合格 ④安全性⑤滲透壓：要求與血漿的滲透壓相等或接近⑥PH 要求與血液的PH7.4相等或接近⑦穩(wěn)定性 ⑧降壓物質(zhì) ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒
例：關(guān)于注射劑的特點(diǎn)敘述正確的是
A無吸收過程或吸收過程很短    B安全性及機(jī)體適應(yīng)性好
C無首過效應(yīng)                  D與固體制劑相比穩(wěn)定性好       E可以發(fā)揮局部定位作用
答案ACE
例：關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求中敘述錯(cuò)誤的是
A. 無菌是指不含任何活的細(xì)菌
B. PH和滲透壓不合適可增加注射劑的刺激性
C. PH對(duì)于注射劑的安全性及穩(wěn)定性有很大影響
D. 大量供靜脈注射用的藥物制劑均需進(jìn)行熱原檢查
E. 脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲
答案A環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑
一、注射用水
（一） 純化水、注射用水和滅菌注射用水
純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑?？勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇┗蛟囼?yàn)用水，不得用于注射劑的配制。
注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水
（二）注射用水的質(zhì)量要求
除一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查和微生物限度檢查。

（三）原水的處理
離子交換法、電滲析法、反滲透法
（四）蒸餾法制備注射用水環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
1蒸餾水器 塔式蒸餾水器  多效蒸餾水器  氣壓式蒸餾水器
2注射用水的收集和保存  注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。
3注射用水的檢查 一般檢查幾個(gè)主要項(xiàng)目，如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。
二、注射用油
應(yīng)無異臭、無酸敗味；在10℃時(shí)應(yīng)保持澄明。碘值、皂化值、酸值應(yīng)符合要求。
三、其他注射用溶劑
乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸芐酯、二甲基乙酰胺
四、注射劑的附加劑
為了提高注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，注射劑中除主藥外還可添加抗氧劑、螯合劑、增溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等其他物質(zhì)，這些物質(zhì)統(tǒng)稱“附加劑”。常用附加劑如下：
增溶劑、潤(rùn)濕劑或乳化劑：吐溫、聚乙烯吡咯烷酮、普郎尼克等。
緩沖劑：醋酸，醋酸鈉、枸櫞酸，枸櫞酸鈉、乳酸、酒石酸、酒石酸鈉。
助懸劑：甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、明膠。
鰲合劑：EDTA-2Na環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
抗氧劑：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫脲等
抑菌劑：三氯叔丁醇、苯甲醇、羥苯丁酯、羥苯丙酯、酚。
局麻劑：鹽酸普魯卡因、利多卡因
滲透壓調(diào)劑：氯化鈉、葡萄糖
例：下列敘述正確的是
A注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是熱原
B中國(guó)藥典規(guī)定注射用水用蒸餾法制備
C注射用水是指純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水
D注射用水不同于一般的藥用純化水，主要在于無菌
E注射用無菌粉末臨用前用藥用純化水溶解
答案ABC
例：A乳化劑
B抗氧劑環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
C滲透壓調(diào)節(jié)劑
D抑菌劑
E局部止痛劑
1波洛沙姆188在注射劑中可作為   A
2利多卡因在注射劑中可作為       E
3氯化鈉在注射劑中可作為         C
4亞硫酸氫鈉在注射劑中可作為     B
5二氯叔丁醇在注射劑中可作為     D