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　　氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

　　A氣霧劑的概念與特點(diǎn)(掌握)

　　概念系指將藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的澄明液體、混懸液或乳濁液，使用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。

　　優(yōu)點(diǎn)：①起效快②提高了藥物的穩(wěn)定性③提高了藥物的生物利用度④可減少對(duì)創(chuàng)面的刺激性⑤可避免肝臟首過(guò)作用和胃腸道的破壞作用。

　　缺點(diǎn)：①成本較高②遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸③具有一定毒性，不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用④干擾因素較多，吸收不完全且變異性較大⑤多次噴射于受傷的皮膚或其它創(chuàng)面，可引起不適或刺激。

　　B氣霧劑的分類(掌握)

　　1按分散系統(tǒng)分類：溶液型氣霧劑;混懸型氣霧劑;乳劑型氣霧劑

　　2按相的組成分類：二相氣霧劑、三相氣霧劑

　　3按醫(yī)療用途分類：吸入用氣霧劑、皮膚與黏膜用氣霧劑、空間消毒與殺蟲用氣霧劑

　　C質(zhì)量要求：①應(yīng)無(wú)毒性、無(wú)刺激性②拋射劑為低沸點(diǎn)液體③氣霧劑容器應(yīng)能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細(xì)霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準(zhǔn)確的劑量④泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定，確保使用安全⑤燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用氣霧劑應(yīng)無(wú)菌。

　　D吸入氣霧劑中藥物的吸收(掌握)

　　肺部吸收：吸收速度很快，不亞于靜脈注射。主要原因是肺部吸收面積巨大，藥物到達(dá)肺泡即可迅速吸收顯效。

　　影響吸收的因素

　　a藥物的性質(zhì) 小分子藥物吸收快;脂溶性高的藥物吸收快。

　　b藥物的微粒大小 較粗的微粒吸收少;微粒太細(xì)，大部分由呼氣排出，因此大小應(yīng)適宜，應(yīng)控制在0.5～5um.

　　另外，吸入氣霧劑的微粒沉積還與呼吸量及呼吸頻率有關(guān)，通常粒子的沉積率與呼吸量成正比，與呼吸頻率成反比。

　　E氣霧劑的組成(熟練掌握)

　　由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門組成

　　I拋射劑：噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物溶劑的作用。

　　i拋射劑應(yīng)具備的條件①為適宜的低沸點(diǎn)液體，常溫下蒸氣壓大于大氣壓②無(wú)毒性，無(wú)致敏性和刺激性③不與藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng)④不易燃、不易爆⑤無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭⑥價(jià)格便宜，便于大規(guī)模生產(chǎn)。

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　　ii拋射劑的分類(掌握)：

　　氟氯烷烴：又稱氟里昂，是常用的拋射劑。

　　碳?xì)浠衔铮褐饕斜?、正丁烷、異丁烷等?/p>

　　壓縮氣體：主要有二氧化碳、氮?dú)夂鸵谎趸?。在氣霧劑中基本不用，用于噴霧劑。

　　II藥物與附加劑：潤(rùn)濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、防腐劑等。

　　III耐壓容器

　　玻璃容器：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但耐壓和耐撞擊性差。較常用。

　　金屬容器：包括鋁、不銹鋼等容器，耐壓性強(qiáng) 。

　　IV閥門系統(tǒng)：氣霧劑的閥門系統(tǒng)，除一般閥門系統(tǒng)外，還有供吸入用的定量閥門 。

　　F氣霧劑的制備

　　氣霧劑的處方類型(掌握)：

　　溶液型氣霧劑：將藥物溶于拋射劑中形成的均相分散體系。為配制澄明溶液，常在拋射劑中加入適量乙醇或丙二醇作潛溶劑。主要用于吸入治療。

　　混懸型氣霧劑：將不溶于拋射劑的藥物以細(xì)微粒狀分散于拋射劑中形成的非均相體系。

　　常需加入潤(rùn)濕劑如滑石粉、膠體二氧化硅等。有時(shí)加適量穩(wěn)定劑如油酸、月桂醇等。

　　乳劑型氣霧劑：由藥物、拋射劑與乳化劑等形成的乳劑型非均相分散體系。拋射劑為內(nèi)相，藥液為外相。

　　G氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)(掌握)：

　　氣霧劑的內(nèi)在質(zhì)量：

　　二相氣霧劑應(yīng)為澄清、均勻的溶液;三相粒度大小應(yīng)控制在10um以下，大多數(shù)5um左右

　　對(duì)氣霧劑半成品應(yīng)做的項(xiàng)目檢查有

　　安全、漏氣;裝量與異物;噴射速度和噴出總量;噴射總撳次與噴射主藥含量;

　　噴霧的藥物粒度和霧滴大?。簷z查25個(gè)視野，多數(shù)藥物粒子在5um左右，大于10um的不得多于10粒。

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　　有效部位藥物沉積量：應(yīng)不少于每撳主藥含量標(biāo)示量的15%

　　微生物限度

　　無(wú)菌：燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用

　　H噴霧劑(掌握)

　　概念(掌握)： 指應(yīng)用壓縮氣體、氧氣、惰性氣體等氣體為動(dòng)力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體制劑，也稱氣壓劑。拋射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但未液化。

　　要求：噴霧劑性質(zhì)要穩(wěn)定。溶液型噴霧劑藥液應(yīng)澄明，乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻，混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物微粉化。噴霧劑的附加劑和裝置中的各組成部件均應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性，不與藥物發(fā)生作用。用于創(chuàng)面的噴霧劑要求無(wú)菌。

　　I吸入粉霧劑(掌握)

　　系指微粉化藥物與載體(或無(wú))以膠囊、泡囊或多劑量?jī)?chǔ)庫(kù)形式，采用特制干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑。

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