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1、試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良事件不包括

A、致畸

B、致殘

C、重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害

D、致癌

E、藥物過量

答案：重度不良反應(yīng)指重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。中度不良反應(yīng)指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害。故選E

2、 普魯卡因不可用于的局部麻醉是

A、浸潤麻醉

B、表面麻醉

C、傳導(dǎo)麻醉

D、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉

E、硬膜外麻醉

答案：臨床上常用普魯卡因行局部浸潤麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉，其表面麻醉和硬膜外阻滯效果差，一般不采用。故選B

3、 青霉素與某些藥物合用會引起藥效降低，該藥物是

A、丙磺舒

B、阿司匹林

C、吲哚美辛

D、保泰松

E、紅霉素

答案：丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松可競爭性抑制青霉素類抗生素從腎小管的分泌，使之排泄減慢，而血藥濃度增高，可增強(qiáng)青霉素類抗生素的作用，并延長作用時(shí)間。而紅霉素是快效抑菌劑，青霉素類是繁殖期殺菌藥。當(dāng)服用紅霉素后，細(xì)菌生長受到抑制，使青霉素?zé)o法發(fā)揮殺菌作用，從而降低藥效。故選E

4、 提高患者依從性需加強(qiáng)對患者的用藥指導(dǎo)，以下不是用藥指導(dǎo)的主要內(nèi)容的是

A、治療目的

B、用法用量

C、不良反應(yīng)

D、注意事項(xiàng)

E、藥品價(jià)格

答案：提高患者依從性需加強(qiáng)對患者的用藥指導(dǎo)，主要包括治療目的、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。故選E

5、 脫水藥不具備的特點(diǎn)是

A、口服易吸收

B、靜脈注射后不易從血管透入組織液中

C、通過擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量而利尿

D、在體內(nèi)不易被生物轉(zhuǎn)化

E、不易被腎小球重吸收

答案：選A

6、 我國堅(jiān)持實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度主要是希望

A、明確醫(yī)院和制藥企業(yè)的責(zé)任

B、指導(dǎo)臨床安全、合理用藥

C、減輕醫(yī)院的責(zé)任

D、為患者退藥提供依據(jù)

E、為藥品監(jiān)督部門評價(jià)藥物提供參考

答案：我國堅(jiān)持實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度主要目的是指導(dǎo)臨床安全、合理用藥。故選B

7、 相對成年人來說，老年人對藥物的代謝能力、排泄能力

A、代謝能力和排泄能力都加強(qiáng)

B、代謝能力和排泄能力都減退

C、代謝能力增強(qiáng)，排泄能力減退

D、代謝能力減退，排泄能力增強(qiáng)

E、代謝能力和排泄能力均不變

答案：老年人由于肝重量的降低，肝血流減少，肝藥酶活性下降，使肝對藥物代謝能力下降。老年人腎功能減退，藥物易滯留在血漿中，使半衰期延長，特別是以原形從腎排泄的藥物，排泄能力下降。故選B

8、 新藥上市應(yīng)用時(shí)，時(shí)常發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)以前沒有或難以被發(fā)現(xiàn)，這是因?yàn)?/p>

A、上市前新藥臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)的局限性

B、研究對象不符合臨床試驗(yàn)要求

C、研究人員對不良反應(yīng)的理解存在偏差

D、新藥的安全性評價(jià)存在偏差

E、研究方向有偏差

答案：上市前新藥臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)的局限性導(dǎo)致新藥上市應(yīng)用時(shí)，時(shí)常發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)以前沒有或難以被發(fā)現(xiàn)。故選A

9、 藥物的安全性評價(jià)必須執(zhí)行

A、GCP

B、GMP

C、GLP

D、GAP

E、GOP

答案：GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。故選C

10、 藥物流行病學(xué)常用的研究方法不包括

A、描述性研究方法

B、分析性研究方法

C、實(shí)驗(yàn)性研究方法

D、病例對照研究方法

E、集中監(jiān)測研究方法

答案：藥物流行病學(xué)研究方法包括描述性研究、分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究，其中分析性研究方法包括病例對照研究和隊(duì)列研究，試驗(yàn)性研究方法包括隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)。故選E

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