網(wǎng)校為了方便廣大學員有效備考中級主管藥師考試，特意整理了中級主管藥師考試基礎知識藥分理論藥品，希望這份中級主管藥師考試基礎知識藥分理論藥品能夠幫助大家更好的復習，以便通過此次的考試。

中級主管藥師考試基礎知識藥分理論藥品：

　　1藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義

　　目的：保證用藥的安全、合理和有效

　　法令性文件：《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP;

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP;《藥品臨床試驗管理規(guī)范》GCP.

　　2藥品質(zhì)量標準

　　(1) 判斷依據(jù)：我國現(xiàn)行的藥品標準有國家藥典(中國藥典)、局標準(國家食品藥品監(jiān)管局藥品標準)。

　　(2) 《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容

　　建國以來，我國已經(jīng)先后出版了八版藥典：

　　1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版，2005年版。

　　現(xiàn)行版：2005年版，分三部，一部收載藥材、飲片等，二部收載化學藥品、抗生素等，三部收載生物制品。

　　中國藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄和索引。

　　凡例部分包括標準規(guī)定、檢驗方法和限度、殘留溶劑、標準品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標簽等。

　　正文：名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲藏、制劑等。

　　附錄：制劑通則、生物制品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

　　索引部分：中文索引和英文索引

　　常用外國藥典 (了解)

　　日本藥局方(JP)

　　英國藥典(BP)

　　美國藥典(USP)

　　歐洲藥典(EP)

　　國際藥典(Ph.Int)

　　例：關(guān)于《中國藥典》下列正確的是

　　A全稱為《中華人民共和國藥典》

　　B英文名稱為Chinese pharmacopoeia(Ch.P.)

　　C英文名稱為China pharmacopoeia(Ch.P.)

　　D現(xiàn)行版本為2005年版

　　E最早版本為1953年版

　　答案ABDE

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