2018年初級(jí)中藥師高頻考點(diǎn):特殊藥品如何管理
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特殊藥品如何管理:
藥品管理法第35條“國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。”
第45條“進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍的精神藥品,必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)發(fā)給的《進(jìn)口許可證》、《出口許可證》。”
一、麻醉藥品和精神藥品管理
(一)定義麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。
精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。
(二)經(jīng)營(yíng)管理國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
(三)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱(chēng)印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
麻醉藥品的每張?zhí)幏剑⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7日。第一類(lèi)精神藥品每次處方不超過(guò)3日常用量。第二類(lèi)精神藥品每次處方不超過(guò)7日常用量。
二、醫(yī)療用毒性藥品管理
1988年l2月國(guó)務(wù)院以第23號(hào)令頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中規(guī)定:醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)毒性藥品)系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
(一)毒性藥品的品種范圍醫(yī)療用毒性中藥品種有27種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢(qián)子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲(chóng)、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲(chóng)、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。
(二)毒性藥品的使用管理2.醫(yī)師開(kāi)寫(xiě)毒性藥品處方,只允許開(kāi)制劑,不得開(kāi)毒性藥品原料藥,每次處方劑量不得超過(guò)2日劑量。
3調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職務(wù)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,處方應(yīng)保存2年備查。
三、放射性藥品管理
(一)品種范圍
(二)使用管理醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》申請(qǐng)辦理訂貨?!对S可證》有效期5年四、預(yù)防性生物制品的流通管理第104條“國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。”
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