國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請
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國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請：為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布意見，明確具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將優(yōu)先審評審批。
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根據(jù)意見，此次納入優(yōu)先審評審批的藥品共17種，(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提示：國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請)包括具有明顯臨床價值、未在中國境內外上市銷售的創(chuàng)新藥和轉移到中國境內生產的創(chuàng)新藥注冊申請;防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎等疾病并具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請等。
環(huán)球網校醫(yī)學考試網提示國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請，更多資訊敬請關注我網執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
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為加強溝通，意見還要求，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心對優(yōu)先審評審批的新藥注冊申請，應建立與申請人的會議溝通機制和網絡咨詢平臺。(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提示：國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請)藥審中心自藥品注冊申請被列入優(yōu)先審評審批之日起10日內啟動技術審評。對申報資料如有異議或需補充內容時，應一次性告知申請人需補充事項。
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