100余人參加醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與注冊(cè)管理實(shí)務(wù)培訓(xùn)班
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100余人參加醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與注冊(cè)管理實(shí)務(wù)培訓(xùn)班：為全面實(shí)施新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作能力和水平，2016年5月16～20日，醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與注冊(cè)管理實(shí)務(wù)培訓(xùn)班在京舉辦。詳細(xì)內(nèi)容如下：
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本次培訓(xùn)安排醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)職能部門對(duì)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供100余人參加醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與注冊(cè)管理實(shí)務(wù)培訓(xùn)班相關(guān)資訊)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)配套文件進(jìn)行了深入解讀，并重點(diǎn)講解了臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和要點(diǎn)，對(duì)臨床試驗(yàn)核查的一些問題進(jìn)行了解答。邀請(qǐng)相關(guān)老師介紹了國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及最新進(jìn)展。另外，還對(duì)醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則及第一類醫(yī)療器械備案問題進(jìn)行了解析，并組織對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作進(jìn)行了交流與討論。
此次培訓(xùn)，通過對(duì)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件的學(xué)習(xí)，為做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理及下一步開展好臨床試驗(yàn)核查工作奠定了良好基礎(chǔ)。
各省醫(yī)療器械注冊(cè)管理人員、總局相關(guān)司局和相關(guān)直屬單位100余人參加培訓(xùn)。
100余人參加醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與注冊(cè)管理實(shí)務(wù)培訓(xùn)班，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理詳細(xì)內(nèi)容供大家了解。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范2016年6月1日實(shí)施_醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀
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