藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十四章易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例”。

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　　第一節(jié) 概述

　　一、易制毒化學(xué)品的分類(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十四章易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例)

　　易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

　　二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理

　　(一)生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體

　　1.申請(qǐng)生產(chǎn)

　　申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

　　2.申請(qǐng)經(jīng)營

　　申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

　　(二)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定

　　第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。

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　　第二節(jié) 易制毒化學(xué)品購買管理和品種

　　二、購買管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十四章易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例)

　　1.購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體

　　申請(qǐng)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。

　　2.購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的購買條件

　?、俳?jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明，經(jīng)所在地省局審批，取得購買許可證。

　?、谄渌M織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明，經(jīng)所在地省局審批，取得購買許可證。。

　?、鄢钟新樽硭幤?、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請(qǐng)第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。

　　二、藥品類易制毒化學(xué)品的品種

　　9.麥角酸* 10.麥角胺* 11.麥角新堿* 12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)*

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