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      化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)發(fā)布通告

      更新時(shí)間:2016-08-19 14:31:36 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽452收藏135

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      摘要   化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)發(fā)布通告:為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,規(guī)范申請(qǐng)人做好仿制藥質(zhì)

        化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)發(fā)布通告:為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,規(guī)范申請(qǐng)人做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)》。具體內(nèi)容如下:

        相關(guān)推薦關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》的有關(guān)事項(xiàng)

      總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)的通告
      (2016年第120號(hào))

        為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,規(guī)范申請(qǐng)人做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)》,現(xiàn)予公布,自本通告發(fā)布之日起施行。

        特此通告。

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        相關(guān)推薦關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》的有關(guān)事項(xiàng)

        附件化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)

        環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提供:化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(試行)發(fā)布通告內(nèi)容。歡迎點(diǎn)擊Ctrl+D進(jìn)行收藏,以便隨時(shí)查閱。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問,請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

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