YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
瀏覽
收藏
YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)自2017年5月1日起實(shí)施。環(huán)球網(wǎng)校分享YY/T0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍如下：
相關(guān)推薦：官方解讀YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第11號(hào))
YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。該標(biāo)準(zhǔn)自2017年5月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍見(jiàn)附件。
特此公告。
附件
YY/T0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍
YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了需要證實(shí)其有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的組織的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及醫(yī)療器械生命周期的產(chǎn)業(yè)鏈的各類組織，即醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、維修服務(wù)公司、安裝公司，以及向醫(yī)療器械組織提供產(chǎn)品的供方或其他外部方(如提供原材料、組件、部件、醫(yī)療器械、滅菌服務(wù)、校準(zhǔn)服務(wù)、流通服務(wù)、維護(hù)服務(wù)等組織)。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0287—2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。
環(huán)球網(wǎng)校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》詳細(xì)內(nèi)容
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問(wèn)題的通知
醫(yī)療器械說(shuō)明書更改告知程序(自2016年1月1日起施行)
YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)自2017年5月1日起實(shí)施。環(huán)球網(wǎng)校分享YY/T0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍如下：
相關(guān)推薦：官方解讀YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
環(huán)球網(wǎng)校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》詳細(xì)內(nèi)容
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問(wèn)題的通知
醫(yī)療器械說(shuō)明書更改告知程序(自2016年1月1日起施行)
最新資訊
- 《陜西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施細(xì)則(試行)》政策解讀2024-11-03
- 溫馨提示：執(zhí)業(yè)藥師不進(jìn)行繼續(xù)教育將無(wú)法注冊(cè)2024-09-20
- 直接0分！執(zhí)業(yè)藥師考試有這些行為或取消成績(jī)2024-09-16
- 成績(jī)無(wú)效？2024年上海執(zhí)業(yè)藥師資格考試這些事情千萬(wàn)不要做2024-09-11
- 2024年8月29日起，這些執(zhí)業(yè)藥師上崗至少要本科學(xué)歷2024-08-30
- 討論：執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方不駐店違法嗎？2024-08-19
- 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》政策解讀2024-08-13
- 不予注冊(cè)？執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須進(jìn)行繼續(xù)教育2024-08-10
- 2024年上海執(zhí)業(yè)藥師考試監(jiān)督管理及違紀(jì)處理事項(xiàng)2024-08-06
- 陜西省藥監(jiān)局發(fā)布：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)征求2024-07-26
打卡人數(shù)
