執(zhí)業(yè)藥師之中藥檢驗(yàn)工作的程序

更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29 來(lái)源：|0

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第二節(jié) 中藥檢驗(yàn)工作的一般程序
一、中藥檢驗(yàn)的分類
1、抽查檢驗(yàn)   各級(jí)監(jiān)管部門作出計(jì)劃安排，由藥品監(jiān)督員按期到生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位及使用單位的現(xiàn)場(chǎng)，隨機(jī)抽取，交藥檢所檢驗(yàn)
2、委托檢驗(yàn) 中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位及使用單位委托藥檢所檢驗(yàn)。
3、復(fù)核檢驗(yàn) 在新藥材或新制劑報(bào)批過(guò)程中，由藥監(jiān)局將申報(bào)單位提供的樣品交由藥檢所進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。
4、仲裁檢驗(yàn)    一是中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位或使用單位之間因藥品質(zhì)量或安全性問(wèn)題發(fā)生糾紛，委托藥檢所檢驗(yàn)。二是被抽查檢驗(yàn)防火委托檢驗(yàn)方對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書的檢驗(yàn)結(jié)論持有異議，復(fù)檢后仍不能達(dá)成一致，有上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再次檢驗(yàn)。
5、進(jìn)口檢驗(yàn)   由口岸藥品檢驗(yàn)所
6、自檢
二、中藥檢驗(yàn)工作的一般程序
1、檢品的受理
2、檢驗(yàn)
（1）中藥品種（真、偽）的鑒定   包括中藥來(lái)源、性狀、鑒別[包括經(jīng)驗(yàn)、顯微、理化、薄層、氣、液相等]
（2）中藥質(zhì)量（優(yōu)、劣）的鑒定
①中藥純度的檢查：檢查項(xiàng)包括雜質(zhì)、水分、干燥失重、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、毒性成分的限量等。
②中藥質(zhì)量?jī)?yōu)良度的檢定：包括浸出物、揮發(fā)油、有效成分含量測(cè)定等。
3、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書
     檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、
4、異議和仲裁

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