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中醫(yī)藥法釋義(23)

第二十三條 國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。

前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

【釋義】本條是關于保護道地中藥材的規(guī)定。

道地藥材是我國傳統(tǒng)的優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞，素有“非道地藥材不處方，非道地藥材不經(jīng)營”的說法。由于道地中藥材比其他地區(qū)生產(chǎn)的相同藥材在品質(zhì)、療效方面更好，因此道地中藥材的價格遠高于非道地藥材價格。藥材市場上，非道地藥材冒充道地藥材的現(xiàn)象隨處可見，這種現(xiàn)象嚴重影響了醫(yī)生和患者對所使用藥材的判斷，給中醫(yī)臨床帶來困擾，影響到了人們的用藥安全，也極大地傷害了道地中藥材這一珍貴的中醫(yī)藥資源的品牌效應。2016年《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》提出制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設。促進中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展。根據(jù)這一精神，本法中明確對道地中藥材進行保護，不但是保護道地藥材資源及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的需要，也是保證人們用藥安全的需要。

何謂“道地中藥材”，本條第二款規(guī)定，道地中藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

其具有以下特點：

一是品種優(yōu)良。優(yōu)良品種是指在一定區(qū)域范圍內(nèi)表現(xiàn)出品質(zhì)好、有效成分含量高等優(yōu)良特性的品種。

二是有適宜的生長環(huán)境與采收時間。我國土地遼闊，地形錯綜復雜，氣候條件多種多樣。不同地區(qū)的地形、土壤、氣候等條件，形成了不同的道地藥材。如內(nèi)蒙古的黃芪、甘肅的當歸、青海的大黃、四川的黃連等。另外，生長年限和采收時間也是道地藥材的一個重要指標，與藥材外觀性狀、有效成分的積累有密切的關系，道地藥材都有嚴格的生長年限和采收時間，沒有達到一定年限的藥材不可藥用。

三是具有在中醫(yī)理論指導下良好的療效。中藥治病是在中醫(yī)理論的指導下進行的，古代醫(yī)藥學家通過嘗百草，通過臨床辨證施治，知曉了哪些藥材療效好，哪些藥材療效差，久而久之就形成了藥材的道地性，并獲得了公眾的認可。

因受到土壤、空氣、水、環(huán)境等因素的影響，同樣的藥材在不同的地方種植，其中含有的成分就會不同，所產(chǎn)生的療效也有所不同。因此，古代通常在道地藥材的藥名前多冠以地名，以示道地性。本草中對藥材的產(chǎn)地有詳細的記載，很多中藥名都帶有產(chǎn)地，如川芎、云木香、廣藿香、浙貝母、秦皮等說明了道地藥材的重要性。因此，人工種植藥材的時候，不能只簡單地注重產(chǎn)量，更要注意它的質(zhì)量，按照應有的環(huán)境、條件去種植。這就需要對中藥材的來源、栽培、土壤、氣候、加工、質(zhì)量控制等進行標準化的規(guī)定和要求，從而保證將中藥材質(zhì)量穩(wěn)定在一定的范圍內(nèi)。

目前我國對道地藥材質(zhì)量標準缺失，影響了中藥材道地的屬性，為了解決這一問題，更好的保證道地中藥材的資源及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，本條規(guī)定了相應的扶持措施。

一是建立道地中藥材評價體系。建立合理、有效的中藥材質(zhì)量評價體系是引領中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的前提之一。因此，需要在研究應用的基礎上建立一套符合道地藥材特點的科學有效的評價體系。

二是支持道地中藥材品種選育。中藥材種子種苗是藥材生產(chǎn)的物質(zhì)基礎，目前，中藥材種子種苗繁育存在假冒偽劣等問題，影響了藥材質(zhì)量。只有使用優(yōu)良品種，開展標準化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的種子種苗繁育，才能從源頭上保障中藥材的質(zhì)量。

三是扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護。建立中藥材生產(chǎn)基地，是保證中藥材質(zhì)量，提供優(yōu)質(zhì)中藥材的有效途徑。目前，國家正在逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實施優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)工程，建設大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地、瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥材良種繁育基地等。同時要大力推進生態(tài)文明建設，加強對中藥材資源保護和綠色生產(chǎn)，建設中藥材種植養(yǎng)殖生態(tài)基地，保護道地中藥材基地的生態(tài)環(huán)境。

四是鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施。所謂地理標志，是指標示某商品來源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽或者其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標志。地理標志產(chǎn)品是優(yōu)良品質(zhì)的代表。道地藥材與地理標志均強調(diào)產(chǎn)品原產(chǎn)于某一區(qū)域，且其主要品質(zhì)、特征與該地理原產(chǎn)地密切相關，這使得道地藥材具有地理標志的的特性，目前被批準為地理標志的中藥材主要為道地藥材。采取地理標志產(chǎn)品保護有助于保護中藥材的產(chǎn)品質(zhì)量和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。

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