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考點(diǎn)：注射劑的質(zhì)量要求

1.溶液型注射液應(yīng)澄明;

2.注射用混懸液中藥物粒度應(yīng)控制在15μm以下，含15～20μm (間有個(gè)別20～50μm)者，不應(yīng)超過(guò)10%，若有可見(jiàn)沉淀，振搖時(shí)應(yīng)容易分散均勻。

3.靜脈用乳狀液型注射液中乳滴的粒度90%應(yīng)在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。

4.注射劑在滅菌時(shí)或滅菌后應(yīng)進(jìn)行容器檢漏，可采用減壓法檢查，利用有顏色的水在負(fù)壓狀態(tài)下滲透進(jìn)有縫隙的安瓿而將其檢出。

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