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考點(diǎn)：物理滅菌技術(shù)

1.干熱滅菌法

直接灼燒(金屬、玻璃及瓷器)

干熱空氣滅菌法(油性軟膏基質(zhì)、注射用油)

2.濕熱滅菌法--飽和蒸汽/沸水/流通蒸汽

(1)包括：熱壓、流通蒸汽、煮沸、低溫間歇

(2)影響因素：微生物的種類與數(shù)量、蒸汽性質(zhì)、藥品性質(zhì)、滅菌時(shí)間、其他(介質(zhì)pH)

①熱壓滅菌法--最可靠的滅菌方法

特點(diǎn)：高壓飽和水蒸汽加熱殺滅微生物

適用：耐高溫、耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃/金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過(guò)濾器

使用熱壓滅菌柜注意事項(xiàng)：必須使用飽和蒸汽;必須排盡滅菌柜內(nèi)空氣;滅菌時(shí)間以全部藥液溫度達(dá)到所要求溫度時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí);滅菌完畢先停止加熱，逐漸減壓至壓力表指針為“0”后，放出柜內(nèi)蒸汽，使柜內(nèi)壓力與大氣壓相等，稍稍打開(kāi)滅菌柜，10～15min后全部打開(kāi)。以免柜內(nèi)外壓力差和溫度差太大，造成被滅菌物沖出或玻璃瓶炸裂，確保安全生產(chǎn)。

②流通蒸汽滅菌法

100℃流通蒸汽，30～60min

適用：消毒、不耐高熱制劑滅菌

③煮沸滅菌法

沸水，30～60min;適用：注射器、注射針消毒

④低溫間歇滅菌法

將待滅菌物置60～80℃的水或流通蒸汽中加熱60min殺滅繁殖體→放置24h芽胞發(fā)育成繁殖體→再次加熱滅菌、放置→反復(fù)多次直至殺滅所有芽胞

適用：不耐高溫、熱敏感物料/制劑滅菌

3.過(guò)濾除菌法

無(wú)菌條件下進(jìn)行操作

適用：氣體、熱敏藥液/原料

4.射線滅菌法

①輻射滅菌法：60Co、137Cs-γ射線

適用(熱敏)：維生素、抗生素、激素、生物制品、中藥材和中藥制劑、醫(yī)療器械、藥用包裝材料及藥用高分子材料

②微波滅菌法--液態(tài)、固體物料(兼干燥)

③紫外線滅菌法--最強(qiáng)254nm

適用：物體表面、無(wú)菌室空氣、蒸餾水

不適于：藥液、固體物料深部