289個仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種批準文號情況表（2016年5月31日統(tǒng)計）
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為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號)，食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的批準文號數(shù)量。具體“289個仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種批準文號情況表(2016年5月31日統(tǒng)計)”詳細內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理如下：
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|
序號 |
品種名稱 |
藥品批準文號數(shù)量 |
|
1 |
復(fù)方磺胺甲噁唑片 |
895 |
|
2 |
鹽酸小檗堿片 |
773 |
|
3 |
諾氟沙星膠囊 |
690 |
|
4 |
甲硝唑片 |
614 |
|
5 |
紅霉素腸溶片 |
599 |
|
6 |
異煙肼片 |
568 |
|
7 |
利福平膠囊 |
532 |
|
8 |
維生素B6片 |
479 |
|
9 |
維生素B2片 |
464 |
|
10 |
鹽酸雷尼替丁膠囊 |
423 |
|
11 |
布洛芬片 |
415 |
|
12 |
對乙酰氨基酚片 |
361 |
|
13 |
頭孢氨芐膠囊 |
348 |
|
14 |
馬來酸氯苯那敏片 |
309 |
|
15 |
阿司匹林腸溶片 |
309 |
|
16 |
卡托普利片 |
303 |
|
17 |
氨茶堿片 |
251 |
|
18 |
硝苯地平片 |
249 |
|
19 |
頭孢拉定膠囊 |
246 |
|
20 |
碳酸氫鈉片 |
231 |
|
21 |
阿莫西林膠囊 |
228 |
|
22 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
205 |
|
23 |
雙嘧達莫片 |
204 |
|
24 |
阿司匹林片 |
202 |
|
25 |
琥乙紅霉素片 |
201 |
|
26 |
枸櫞酸噴托維林片 |
201 |
|
27 |
醋酸潑尼松片 |
195 |
|
28 |
鹽酸乙胺丁醇片 |
187 |
|
29 |
頭孢氨芐片 |
181 |
|
30 |
尼群地平片 |
177 |
|
31 |
磺胺嘧啶片 |
168 |
|
32 |
地西泮片 |
166 |
|
33 |
利福平片 |
152 |
|
34 |
鹽酸氯丙嗪片 |
139 |
|
35 |
卡馬西平片 |
133 |
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| 序號 | 品種名稱 | 藥品批準文號數(shù)量 |
|
36 |
醋酸地塞米松片 |
122 |
|
37 |
鹽酸二甲雙胍片 |
116 |
|
38 |
鹽酸環(huán)丙沙星片 |
108 |
|
39 |
鹽酸異丙嗪片 |
107 |
|
40 |
鹽酸普羅帕酮片 |
103 |
|
41 |
舒必利片 |
102 |
|
42 |
阿苯達唑片 |
102 |
|
43 |
苯妥英鈉片 |
101 |
|
44 |
復(fù)方氫氧化鋁片 |
101 |
|
45 |
頭孢氨芐顆粒 |
100 |
|
46 |
葡萄糖酸鈣片 |
99 |
|
47 |
鹽酸克林霉素膠囊 |
98 |
|
48 |
鹽酸多西環(huán)素片 |
98 |
|
49 |
甲氧氯普胺片 |
94 |
|
50 |
氫氯噻嗪片 |
90 |
|
51 |
阿替洛爾片 |
87 |
|
52 |
酚酞片 |
79 |
|
53 |
鹽酸雷尼替丁片 |
76 |
|
54 |
聯(lián)苯雙酯片 |
75 |
|
55 |
鹽酸普萘洛爾片 |
75 |
|
56 |
格列本脲片 |
74 |
|
57 |
氯氮平片 |
74 |
|
58 |
奧美拉唑腸溶膠囊 |
74 |
|
59 |
硫酸阿托品片 |
72 |
|
60 |
呋喃妥因腸溶片 |
70 |
|
61 |
吡嗪酰胺片 |
68 |
|
62 |
克拉霉素膠囊 |
68 |
|
63 |
硝酸異山梨酯片 |
66 |
|
64 |
苯巴比妥片 |
65 |
|
65 |
阿莫西林顆粒 |
65 |
|
66 |
尼莫地平片 |
64 |
|
67 |
艾司唑侖片 |
63 |
|
68 |
復(fù)方利血平片 |
63 |
|
69 |
鹽酸左氧氟沙星片 |
62 |
|
70 |
阿普唑侖片 |
55 |
|
71 |
格列吡嗪片 |
55 |
|
72 |
諾氟沙星片 |
54 |
|
73 |
鹽酸苯海拉明片 |
54 |
|
74 |
消旋山莨菪堿片 |
54 |
|
75 |
呋塞米片 |
50 |
|
76 |
鹽酸乙胺丁醇膠囊 |
50 |
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| 序號 | 品種名稱 | 藥品批準文號數(shù)量 |
|
77 |
阿奇霉素片 |
50 |
|
78 |
枸櫞酸鉍鉀顆粒 |
49 |
|
79 |
鹽酸氟桂利嗪膠囊 |
49 |
|
80 |
鹽酸金剛烷胺片 |
43 |
|
81 |
奮乃靜片 |
43 |
|
82 |
氟康唑膠囊 |
43 |
|
83 |
鹽酸環(huán)丙沙星膠囊 |
43 |
|
84 |
鹽酸溴己新片 |
42 |
|
85 |
鹽酸維拉帕米片 |
42 |
|
86 |
阿奇霉素膠囊 |
41 |
|
87 |
氫化可的松片 |
40 |
|
88 |
布洛芬膠囊 |
39 |
|
89 |
辛伐他汀片 |
39 |
|
90 |
茶堿緩釋片 |
38 |
|
91 |
阿苯達唑膠囊 |
36 |
|
92 |
熊去氧膽酸片 |
36 |
|
93 |
鹽酸美西律片 |
36 |
|
94 |
螺內(nèi)酯片 |
35 |
|
95 |
制霉素片 |
35 |
|
96 |
氯雷他定片 |
35 |
|
97 |
鹽酸地芬尼多片 |
35 |
|
98 |
復(fù)方甘草片 |
35 |
|
99 |
克拉霉素片 |
35 |
|
100 |
利巴韋林片 |
34 |
|
101 |
口服補液鹽散(Ⅰ) |
34 |
|
102 |
葉酸片 |
33 |
|
103 |
醋酸甲萘氫醌片 |
32 |
|
104 |
法莫替丁片 |
32 |
|
105 |
磷酸氯喹片 |
30 |
|
106 |
膠體果膠鉍膠囊 |
29 |
|
107 |
復(fù)方地芬諾酯片 |
29 |
|
108 |
吲達帕胺片 |
29 |
|
109 |
替硝唑片 |
28 |
|
110 |
鹽酸哌唑嗪片 |
28 |
|
111 |
鹽酸左氧氟沙星膠囊 |
28 |
|
112 |
乳酶生片 |
26 |
|
113 |
鹽酸胺碘酮片 |
26 |
|
114 |
丙硫氧嘧啶片 |
26 |
|
115 |
鹽酸地爾硫䓬片 |
24 |
|
116 |
鹽酸賽庚啶片 |
23 |
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| 序號 | 品種名稱 | 藥品批準文號數(shù)量 |
|
117 |
阿莫西林克拉維酸鉀片 |
23 |
|
118 |
甲狀腺片 |
23 |
|
119 |
阿昔洛韋片 |
22 |
|
120 |
己烯雌酚片 |
20 |
|
121 |
格列美脲片 |
20 |
|
122 |
環(huán)孢素軟膠囊 |
20 |
|
123 |
阿奇霉素顆粒 |
19 |
|
124 |
甲硝唑膠囊 |
19 |
|
125 |
口服補液鹽散(Ⅱ) |
19 |
|
126 |
苯磺酸氨氯地平片 |
19 |
|
143 |
馬來酸依那普利片 |
18 |
|
127 |
對氨基水楊酸鈉腸溶片 |
17 |
|
128 |
枸櫞酸鉍鉀膠囊 |
17 |
|
129 |
氨苯蝶啶片 |
17 |
|
130 |
阿莫西林片 |
16 |
|
131 |
布洛芬緩釋膠囊 |
16 |
|
132 |
醋酸甲羥孕酮片 |
16 |
|
133 |
氯硝西泮片 |
16 |
|
134 |
吡喹酮片 |
15 |
|
135 |
別嘌醇片 |
15 |
|
136 |
紅霉素腸溶膠囊 |
15 |
|
137 |
酒石酸美托洛爾片 |
15 |
|
138 |
克拉霉素顆粒 |
15 |
|
139 |
鹽酸多塞平片 |
15 |
|
140 |
秋水仙堿片 |
15 |
|
141 |
氟康唑片 |
14 |
|
142 |
格列吡嗪膠囊 |
14 |
|
144 |
硫酸亞鐵片 |
14 |
|
145 |
甲巰咪唑片 |
14 |
|
146 |
枸櫞酸他莫昔芬片 |
13 |
|
147 |
硝酸甘油片 |
13 |
|
148 |
鹽酸苯海索片 |
13 |
|
149 |
碳酸鋰片 |
13 |
|
150 |
氯雷他定膠囊 |
13 |
|
151 |
頭孢呋辛酯片 |
13 |
|
152 |
鹽酸特拉唑嗪片 |
13 |
|
153 |
吡嗪酰胺膠囊 |
12 |
|
154 |
丙戊酸鈉片 |
12 |
|
155 |
米非司酮片 |
12 |
|
156 |
尼莫地平膠囊 |
12 |
|
157 |
鹽酸氯米帕明片 |
12 |
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| 序號 | 品種名稱 | 藥品批準文號數(shù)量 |
|
158 |
乙酰唑胺片 |
12 |
|
159 |
甲睪酮片 |
12 |
|
160 |
維生素D2軟膠囊 |
12 |
|
161 |
地高辛片 |
11 |
|
162 |
氟哌啶醇片 |
11 |
|
163 |
阿法骨化醇軟膠囊 |
11 |
|
164 |
替加氟片 |
10 |
|
165 |
聯(lián)苯雙酯滴丸 |
10 |
|
166 |
五氟利多片 |
10 |
|
167 |
鹽酸氟桂利嗪片 |
10 |
|
168 |
鹽酸倍他司汀片 |
10 |
|
169 |
地紅霉素腸溶片 |
10 |
|
170 |
奧美拉唑腸溶片 |
9 |
|
171 |
利培酮片 |
9 |
|
172 |
柳氮磺吡啶腸溶片 |
9 |
|
173 |
蒙脫石散 |
9 |
|
174 |
鹽酸氨溴索片 |
9 |
|
175 |
乳酸左氧氟沙星片 |
9 |
|
176 |
腺苷鈷胺片 |
8 |
|
177 |
阿昔洛韋膠囊 |
8 |
|
178 |
氨茶堿緩釋片 |
8 |
|
179 |
司莫司汀膠囊 |
8 |
|
180 |
替加氟膠囊 |
8 |
|
181 |
纈沙坦膠囊 |
8 |
|
182 |
鹽酸二甲雙胍腸溶片 |
8 |
|
183 |
多潘立酮片 |
8 |
|
184 |
齊多夫定膠囊 |
8 |
|
185 |
佐匹克隆片 |
8 |
|
186 |
富馬酸喹硫平片 |
8 |
|
187 |
硫酸嗎啡緩釋片 |
8 |
|
188 |
氨苯砜片 |
7 |
|
189 |
地紅霉素腸溶膠囊 |
7 |
|
190 |
地塞米松片 |
7 |
|
191 |
多巴絲肼膠囊 |
7 |
|
192 |
氯化鉀緩釋片 |
7 |
|
193 |
尼爾雌醇片 |
7 |
|
194 |
巰嘌呤片 |
7 |
|
195 |
鹽酸昂丹司瓊片 |
7 |
|
196 |
乙胺嘧啶片 |
7 |
|
197 |
奈韋拉平片 |
7 |
|
198 |
勞拉西泮片 |
7 |
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為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號)，食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的批準文號數(shù)量。具體“289個仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種批準文號情況表(2016年5月31日統(tǒng)計)”詳細內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理如下：
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| 序號 | 品種名稱 | 藥品批準文號數(shù)量 |
|
203 |
華法林鈉片 |
7 |
|
199 |
阿立哌唑片 |
6 |
|
200 |
布洛芬顆粒 |
6 |
|
201 |
富馬酸比索洛爾膠囊 |
6 |
|
202 |
枸櫞酸鉍鉀片 |
6 |
|
204 |
馬來酸氨氯地平片 |
6 |
|
205 |
齊多夫定片 |
6 |
|
206 |
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
6 |
|
207 |
鹽酸嗎啡片 |
6 |
|
208 |
法莫替丁膠囊 |
6 |
|
209 |
吲達帕胺緩釋片 |
6 |
|
210 |
硫唑嘌呤片 |
6 |
|
211 |
硫酸氫氯吡格雷片 |
6 |
|
212 |
磷酸伯氨喹片 |
5 |
|
213 |
磷酸可待因片 |
5 |
|
214 |
羥基脲片 |
5 |
|
215 |
石杉堿甲片 |
5 |
|
216 |
頭孢呋辛酯膠囊 |
5 |
|
217 |
白消安片 |
5 |
|
218 |
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒 |
4 |
|
219 |
布洛芬緩釋片 |
4 |
|
220 |
硫酸亞鐵緩釋片 |
4 |
|
221 |
氯化鉀顆粒 |
4 |
|
222 |
鞣酸小檗堿片 |
4 |
|
223 |
司他夫定膠囊 |
4 |
|
224 |
替硝唑膠囊 |
4 |
|
225 |
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊 |
4 |
|
226 |
聚乙二醇4000散 |
4 |
|
227 |
雙氯芬酸鈉緩釋片 |
4 |
|
228 |
鹽酸坦洛新（坦索羅辛）緩釋膠囊 |
4 |
|
229 |
阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1) |
4 |
|
230 |
左甲狀腺素鈉片 |
4 |
|
231 |
奧美拉唑鈉腸溶片 |
3 |
|
232 |
苯唑西林鈉膠囊 |
3 |
|
233 |
琥乙紅霉素膠囊 |
3 |
|
234 |
甲氨蝶呤片 |
3 |
|
235 |
磷霉素氨丁三醇散 |
3 |
|
236 |
硫酸嗎啡片 |
3 |
|
237 |
頭孢拉定片 |
3 |
|
238 |
硝苯地平緩釋片(Ⅱ) |
3 |
|
239 |
鹽酸阿米替林片 |
3 |
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編輯推薦：
化學藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求
國務(wù)院辦公廳對已批準上市的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作作出部署
國務(wù)院辦公廳就開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作提出六條意見
為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號)，食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的批準文號數(shù)量。具體“289個仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種批準文號情況表(2016年5月31日統(tǒng)計)”詳細內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理如下：
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| 序號 | 品種名稱 | 藥品批準文號數(shù)量 |
|
240 |
鹽酸氨溴索分散片 |
3 |
|
241 |
鹽酸布桂嗪片 |
3 |
|
242 |
鹽酸嗎啡緩釋片 |
3 |
|
243 |
鹽酸帕羅西汀片 |
3 |
|
244 |
阿卡波糖片 |
3 |
|
245 |
復(fù)方左炔諾孕酮片 |
3 |
|
246 |
米索前列醇片 |
3 |
|
247 |
醋酸去氨加壓素片 |
3 |
|
248 |
依非韋倫片 |
3 |
|
249 |
石杉堿甲膠囊 |
2 |
|
250 |
阿法骨化醇膠囊 |
2 |
|
251 |
阿法骨化醇片 |
2 |
|
252 |
阿立哌唑口腔崩解片 |
2 |
|
253 |
苯唑西林鈉片 |
2 |
|
254 |
復(fù)方炔諾酮片 |
2 |
|
255 |
富馬酸比索洛爾片 |
2 |
|
256 |
利巴韋林膠囊 |
2 |
|
257 |
麥角胺咖啡因片 |
2 |
|
258 |
氫溴酸山莨菪堿片 |
2 |
|
259 |
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ) |
2 |
|
260 |
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ) |
2 |
|
261 |
維A酸片 |
2 |
|
262 |
溴吡斯的明片 |
2 |
|
263 |
鹽酸氨溴索膠囊 |
2 |
|
264 |
鹽酸二甲雙胍膠囊 |
2 |
|
265 |
對乙酰氨基酚顆粒 |
2 |
|
266 |
拉米夫定片 |
2 |
|
267 |
阿卡波糖膠囊 |
1 |
|
268 |
阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1) |
1 |
|
269 |
阿奇霉素顆粒(Ⅱ) |
1 |
|
270 |
醋酸甲地孕酮片 |
1 |
|
271 |
醋酸甲羥孕酮膠囊 |
1 |
|
272 |
醋酸氫化可的松片 |
1 |
|
273 |
多巴絲肼片 |
1 |
|
274 |
復(fù)方醋酸甲地孕酮片 |
1 |
|
275 |
復(fù)方利血平氨苯蝶啶片 |
1 |
|
276 |
復(fù)方磷酸萘酚喹片 |
1 |
|
277 |
琥珀酸亞鐵片 |
1 |
|
278 |
環(huán)孢素膠囊 |
1 |
|
279 |
環(huán)磷酰胺片 |
1 |
|
280 |
馬來酸多潘立酮片 |
1 |
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| 序號 | 品種名稱 | 藥品批準文號數(shù)量 |
|
281 |
炔雌醇片 |
1 |
|
282 |
乳糖酸克拉霉素片 |
1 |
|
283 |
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ) |
1 |
|
284 |
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ) |
1 |
|
285 |
硝苯地平緩釋片 |
1 |
|
286 |
鹽酸克林霉素片 |
1 |
|
287 |
鹽酸氯雷他定膠囊 |
1 |
|
288 |
鹽酸氯雷他定片 |
1 |
|
289 |
左氧氟沙星片 |
1 |
|
總計 |
289 |
17740 |
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